




2018年8月,奥拉帕尼在中国获批上市,成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,2019年11月,奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗,并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围,成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。
碧康奥拉帕尼是不是到晚期才能用?卵巢癌患者生存率长期以来难以改善的主要原因,在于早期诊断难和晚期复发率高——70%的患者就诊时已是晚期,且70%的初治患者接受标准治疗后仍可能在3年内复发。卵巢癌是我国女性生殖系统常见恶性肿瘤之一,死亡率居于妇科恶性肿瘤之首,5年生存率仅约39%,被称为“妇癌之王”和“沉默的杀手”。BRCA基因突变是导致卵巢癌发病的因素之一。针对携带这类基因突变的新诊断晚期卵巢癌患者,最新研究SOLO-1的结果显示,奥拉帕尼实现了超过四年半(56个月)的无疾病进展时间(PFS),且近一半(48%)的患者5年内未复发,有望让患者长期无复发生存成为现实。 北京协和医院妇产科主任医师吴鸣表示,临床显示卵巢癌有70%至80%会复发,而在使用奥拉帕尼后,进行维持治疗患者的无复发时间会达到56个月,也就是4年半内患者都不复发。不仅如此,48%的患者5年后仍不会复发。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558