




美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原,随后调动人体天然防御,攻击和杀死被标记的B细胞。值得一提的是,美罗华是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者GPA和MPA的药物。今天咱们来了解一下罗氏美罗华使用后的副作用。
美罗华副作用主要有以下几点:第一点,可能导致感染,例如败血症、肺炎、带状疱疹、呼吸道感染等。第二点,对血液和淋巴产生一定影响,例如中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症等。第三点,可能出现代谢紊乱和营养不良,例如高血糖、体重减轻、低钙血症、面部水肿等。第四点,可能出现胃肠道反应,例如恶心、呕吐、消化不良、食欲不振等。
应用美罗华的副作用主要表现为输液反应、血液学指标变化、合并感染等。输液反应是最常见的,还存在某些严重不良反应的报道,如缺氧、呼吸窘迫综合征、心源性休克甚至死亡等。血液学变化多为不同程度的贫血、血小板减少或中性粒细胞减少,发生率约为5%。
继发感染是另一项受到广泛关注的不良反应,由于该药可清除体内B细胞,因此可能会导致体内免疫球蛋白及淋巴细胞数量减少,易引起某些病原体感染,以泌尿系统和呼吸系统感染较常见。
罗氏集团在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。
美罗华稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。已知对美罗华的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705