




印度Glenmark的依维莫司是什么药,治疗效果好吗?
依维莫司Everolimus适用于多吉美(索拉非尼)或者索坦(舒尼替尼)耐药后的肾细胞癌;依维莫司Everolimus属于处方药,可医治经过基因检测显示HER2阴性(HER2-)的乳腺癌绝经后女性患者;不适于手术切除的结节性硬化症(TSC);不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者;根据依维莫司Everolimus的作用机制,其它有mTOR突变的肿瘤患者,也可以用依维莫司控制,如非小细胞肺癌等。
一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1研究表明,依维莫司Everolimus用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍。基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示,治疗组使疾病进展或死亡的风险降低67%。共入组我国64名晚期肾癌患者的L2101研究显示,治疗组的无进展生存期达6.93个月,说明依维莫司Everolimus会使中国患者获益。
印度Glenmark制药公司在全球约90个国家开展业务。该公司多次获得最佳药房公司新兴市场奖。Glenmark总部设在孟买,以新分子实体和新生物大分子实体的发现见长。该公司在新兴经济体国家(包括印度)品牌仿制药市场中占有一席之地。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426