罗氏托珠单抗使用说明书

罗氏托珠单抗使用说明书

【药品名称】托珠单抗，罗氏抗，IL-6受体单克隆抗体注射剂，tocilizumab，Actemra

【适应症】

1、类风湿关节炎（RA)

用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氦蝶呤（MTX)或其它DMARDs联用。

2、全身型幼年特发性关节炎（sJIA)

用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA),可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶呤联合使甩。

【用法用量】

1、成年推荐剂量每4周：患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳：当与DMARD联用或单药治疗时，推荐起始量是4mg/kg接着基于临床反应增至8 mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3,血小板计数低于100,000/mm3，或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用托珠单抗。

2、建议每次输注托珠单抗剂量不要超过800 mg。

3、给药为静脉输注用无菌术稀释至100 mL0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。

4、调整剂量：建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。

【副作用】(发生率5%)：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。

【注意事项】

1、严重感染–活动性感染，包括局部感染期间不要给予托珠单抗。如发生严重感染，中断托珠单抗直至感染被控制。

2、胃肠道(GI)穿孔–患者可能处在增加风险，慎用。

3、建议进行实验室监查–由于嗜中性、血小板、脂质、和肝功能检验治疗相关变化潜在后果。

4、曾发生过敏或严重超敏反应。

5、用托珠单抗不应给予活疫苗。

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