罗氏托珠单抗的作用:
托珠单抗是采用哺乳动物细胞(CHO)表达的一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子,它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。托珠单抗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合,抑制IL-6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。
罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。
罗氏托珠单抗的功效:
本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氦蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。
罗氏托珠单抗用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶吟联合使用。
在2020年10月17日,罗氏制药中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其托珠单抗注射液新适应症获批——成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体(CAR)T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。这是罗氏托珠单抗注射液继2013年在中国获批RA及2016年在中国获批sJIA后,三度以创新模式极速获批的新适应症,将为更多的中国患者带来希望。
另外,罗氏正在推动托珠单抗用于治疗更多类型的患者。其中,该产品用于治疗系统性硬化病的临床研究已进展至后期。
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