帕尼单抗(Panitumumab)是人源化抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体,单药或联合化疗在转移性结直肠癌中表现出一定的疗效,其中KRAS基因野生型的患者预后获益更加明显,但RAS基因状态是否可以预测预后尚不清楚。2006年,安进公司治疗结肠癌的帕尼单抗经FDA批准上市,它是世界上被批准用于治疗结肠癌的首株用转基因小鼠生产的全人单克隆抗体。
安进帕尼单抗打完多久见效?患者在接受帕尼单抗时,产生药效的时间与程度因人而异。研究主要终点为中心评估帕尼单抗的无进展生存(PFS),次要终点包括总生存(OS)、客观有效率及安全性。初步分析之前在中心实验室完成KRAS基因状态的检测,本研究对中心实验室设盲。在最后一例受试者入组后30个月进行PFS和OS的最终描述性分析。1183例受试者随机分别接受两种治疗:593例入组帕尼单抗加FOLFOX4治疗组,590例入组FOLFOX4单药治疗组。
FDA批准帕尼单抗是以临床实验的结果为基础,实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。这463名患者已经接受过化疗,其中有三种化疗药物,之后,这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗,剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Vectibix。J. RandolphHecht医师向WebMD表示,几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展,这里的有“进展”,指的是其肿瘤“恶化”了。Hecht医师指出,在第8周时的第一次观察,最佳支持照护组中有70%的人病况恶化,帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化,其间约帕尼单抗20%的差异会持续一阵子,到了帕尼单抗32周时,就没有什么太大的差异了。此外,服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小,在某些病例中,那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。Hecht医师表示,在每一个不同的时间点作观察,可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况,会比在最佳支持照护组的状况好很多。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:注射安进帕尼单抗需要注意什么?注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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