




2014年10月Diplomat宣布美国FDA批准恩杂鲁胺(XTANDI)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。恩杂鲁胺是一种日服一次的雄激素受体抑制剂,这款药物的新适应证是用于尚未接受化疗CRPC患者的治疗。
恩杂鲁胺目前可用于前列腺癌所有疾病分期的患者,这次其新适应证的批准是基于3期PREVAIL临床试验的结果。3期试验显示,接受恩杂鲁胺及降睾酮药物治疗的男性患者与接受安慰剂及降睾酮药物治疗的患者相比,其总生存期、影像学进展延迟时间或病死率有统计学意义。
印度BDR的恩杂鲁胺纳入医保后多少钱一盒?恩杂鲁胺于2019年11月20日在我国正式上市出售,但由于上市时间不长,因此还尚未进入国家医保目录当中。患者虽然可以在国内凭借药方前往各大药店以及医院购买到该药物,但仍旧是需要自费全部费用的,这让许多患者叫苦不迭,因为国内的原研药是相当昂贵的,普通的家庭根本无法支持这样高额的医药费用。因此更多的人会选择海外购药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614