罗氏乳腺癌药物kadcyla说明书

【药物名称】T-DM1，曲妥珠单抗-美坦新偶联物，kadcyla，Ado-trastuzumab emtansine

【规格】100mg/瓶或160mg/瓶

【性状】本品为冻干粉

【储藏】2-8℃避光保存和运输

【适应证】适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。

【用法用量】Kadcyla只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。调降kadcyla之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

【副作用】恶心/疲劳/肌肉骨骼疼痛/出血/血小板减少症/便秘/头痛/腹泻/鼻出血/周围神经病变/呕吐/腹痛/发火/关节痛/虚弱/咳嗽/口干/肌痛/贫血/口腔炎/失眠/呼吸困难/皮疹等等。

【注意事项】

1.报告的肝毒性，主要是血清转氨酶浓度无症状，短暂增加的形式；

2.报告肝脏结节再生增生病例; 在诊断为肝脏结节再生性增生时，必须永久停止治疗；

3.发生左心室功能障碍的风险增加；

4.如果患者被诊断为结节性再生性增生，则永久停止治疗；

5.已知造成胎儿伤害和死亡；

6.可能发生肺毒性; 报告肺炎的间质性肺病病例，永久停药；

7.对于辅助治疗中的放射性肺炎患者，治疗应永久停用等级大于或等于3或2级不符合标准治疗。

以上为kadcyla说明书，请在医生指导下正确用药。

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