尼达尼布(Nintedanib,商品名:维加特)是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,2014年10月,尼达尼布获批治疗特发性肺纤维化。试验显示,尼达尼布治疗肺纤维化,患者的肺功能改善或下降减缓。尼达尼布肾全球唯一降低IPF急性加重风险50%的靶向药物。由于具有靶向抗纤维化作用,尼达尼布已在全球80多个国家和地区获批用于特发性肺纤维化(IPF)的临床治疗,其有效性和安全性也得到进一步验证。
吃尼达尼布应注意什么?服用尼达尼布的注意事项有:(1)胃肠疾病:服用尼达尼布发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用尼达尼布。(2)肝酶升高:用尼达尼布曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。(3)胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。(4)曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。(5) 曾报道出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用尼达尼布。(6)曾报道胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用。
另外,在用药安全性方面,研究发现尼达尼布组不良事件发生比例与安慰剂组相当,胃肠道反应仍是治疗最常见的不良事件,主要为腹泻、恶心和呕吐。其中,所致腹泻多为轻至中度,经管理后多数患者可恢复正常。基于尼达尼布的有效性和安全性等研究数据,2020年SSc-ILD欧洲专家共识推荐尼达尼布为起始或升级治疗的有效选择。
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