




尼达尼布(Nintedanib,商品名:维加特)是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
尼达尼布对间质性肺炎效果好吗?尼达尼布对间质性肺炎的治疗效果不错。特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎。目前尚无预防方法或除肺移植外国际公认的有确切疗效的治疗方法。该在全球范围的患病率达到14-43例/每100000人 。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在60万人左右。
患者在确诊为间质性肺炎以后,建议尽早、规范、足量抗纤维化治疗,部分患者肺纤维化会出现不可控的快速进展。尼达尼布兼具抗纤维化、抗炎作用,能有效干预、延缓、改善肺纤维化患者的疾病进程。目前,尼达尼布是全球迄今唯一经III期临床试验证实可显著延缓PF-ILD患者肺功能下降的抗纤维化治疗药物,可使患者肺功能年下降率减缓57%,同时有利于改善呼吸道症状、减少患者急性加重风险,从而降低患者死亡率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832