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安必素的用途和效果

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 521人

安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体),适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。

采用多中心开放阳性药随机平行对照的研究方法;实际入选深部真菌感染患者116例,其中包括试验(T)组30例(给予安必素注射剂),对照(B)组31例(给予两性霉素B注射剂),开放试验(O)组55例(给予安必素注射剂)。结果T组的痊愈率为63.3%,有效率为96.7%,B组痊愈率为50.0%,有效率为86.7%,两组差异无显著性(P>0.05 );中枢神经系统真菌患者中,T组意识障碍消失平均时间(7.75±2.06)d,比 B组(21.67±10.41)d短(P<0.05);T组和B组真菌清除率分别为93.3%和93.5%,安必素对临床分离出的112株真菌的MIC50为0.5mg/L,MIC90为1mg/L,两性霉素B的MIC50和MIC90分别为0.5mg/L和2mg/L;T组不良反应发生率(60.0%)显著低于B组(83.9%,P=0.05)。结论:安必素治疗深部真菌病的疗效与两性霉素B相似,其不良反应发生率低于两性霉素B。

据医伴旅了解到的安必素目前有两个版本正在出售,一个是美国迈兰出产印度的安必素,另一个版本为美国吉利德出产土耳其的安必素,相比其他版本的安必素,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于安必素的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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