霍奇金淋巴瘤一线治疗用药-本妥昔单抗

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）于2011年8月通被美国FDA批准上市，作为二线药物用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。本妥昔单抗上市之后，西雅图基因公司及其合作伙伴对其进行了至少4项作为一线用药的Ⅲ期临床试验，以期进一步扩大其适应症范围。目前，本妥昔单抗用于治疗皮肤型T细胞淋巴瘤的临床试验正处于Ⅲ期阶段，用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、系统性红斑狼疮、移植后抗宿主病、淋巴样丘疹及蕈样肉芽肿和其它恶性血液病的临床试验均处于Ⅱ期阶段。

2015年8月，FDA接受了Brentuximab vedotin的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗ASCT或先前至少经历过两种以上化疗方案的非ASCT失败后的高危典型霍奇金淋巴瘤（HL）。本品该项新适应症的获批，是基于以下一项Ⅲ期临床试验的数据。

在这项临床试验共包含329例复发或恶化的高风险HL患者被随机分组从ASCT4～6周后开始接受本品和安慰剂的治疗，其中两个剂量组分别包含165例和164例受试者。相比于安慰剂组，治疗组的无进展生存期实现了统计学意义上的显著延长(中位无进展生存期分别为42.9个月和24.1个月，HR=0.57，P=0.001)，2年的无进展生存率分别为63％和51％；该项试验达到了研究的主要终点。

此次批准，使本妥昔单抗（brentuximab vedotin）成为目前FDA批准的唯一一款巩固治疗方案，其将有助于HL患者在干细胞移植后的持续缓解。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：本妥昔单抗是什么药？主治什么病症？