




雅美罗(通用名:托珠单抗,tocilizumab)是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,由罗氏和其控股公司日本中外制药联合开发。该药分别于2013年、2016年先后在中国获批用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎(一种罕见病),托珠单抗在国内的商品名为雅美罗。雅美罗作为目前国内仅有的已经获批治疗sJIA的生物制剂,全面控制全身和关节症状,减少了对身高的抑制作用,起到“追赶生长”的效果。
作为白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体,雅美罗是全球首个获批治疗sJIA的生物制剂。自2008年以来,雅美罗sJIA适应症已分别在日本、美国和欧洲相继上市。幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis,JIA)是一组原因不明、高度异质性的儿童时期最常见的慢性风湿性疾病。该病除了关节受累外,还可出现眼睛以及全身器官的受累。由于该病高度的异质性,合理的分类标准对疾病的精准诊治及临床研究尤为重要,为此国际风湿病组织不断地更新着JIA的分类标准。随着对JIA发病机制的深入研究,新型生物制剂不断问世,让医生有了更好的选择,更加精准地诊治疾病。
雅美罗需要长期使用吗?雅美罗是否要长期使用,是根据患者自身的体质及病情阶段决定的。雅美罗的服用方法包括:成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将雅美罗的剂量减至4mg/kg。需由医疗专业人员以无菌操作方法将雅美罗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议雅美罗静脉滴注时间在1小时以上。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm