伊布替尼Ibrutix是一种Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,以共价键的形式结合BTK,这种罕见的结合方式,也成为药物设计的典范。2013年在美国上市,一年内便成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。伊布替尼Ibrutix单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
2019年12月07日,艾伯维和强生公布了伊布替尼Ibrutix治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)两项III期研究长期随访的一项新的综合分析结果。这项新的综合分析评估了伊布替尼Ibrutix作为单药疗法用于CLL患者早期治疗的长期疗效,纳入分析的患者包括先前未接受治疗的CLL患者和复发或难治性CLL患者。
结果显示:在长达6年的随访中(一线组:中位时间59.8个月;1-2线既往治疗组:中位时间66.2个月;≥3线既往治疗组:中位时间65.1个月),一线组和1-2种既往治疗组的中位无进展生存期(PFS)尚未达到,≥3种既往治疗组中位PFS为40.1个月。亿珂的治疗效果显著。
五项国际性Ⅱ期/Ⅲ期试验和一项亚太Ⅲ期研究评估了伊布替尼亿珂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的安全性及有效性。有针对中国患者以及国际多中心的临床试验均显示,至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者接受伊布替尼亿珂治疗后,死亡或进展风险均降低80%左右。效果十分显著。
伊布替尼Ibrutix用法用量: 套细胞淋巴瘤(MCL)推荐剂量为:560mg,每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)推荐剂量为 420mg,每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 伊布替尼Ibrutix胶囊需要整个吞下,不要打开或咀嚼。药品最好在每天同一时间服用,如果漏服应及时补服,但不要在一次用药使用两次的剂量。
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