恩曲替尼获批适应症

郭药师

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2025-01-20 10:43:59

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恩曲替尼（entrectinib）是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂，并且没有不良脱靶效应。2019年8月15日，美国FDA加速批准恩曲替尼上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。

在STARTRK-2的Ⅱ期临床试验和 STARTRK-1的l期研究及ALKA-372-001的Ⅰ期研究中,恩曲替尼对NTRK基因融合蛋白阳性、局部进展或转移性实体瘤患者,显示使肿瘤缩小的客观缓解率( ORR)为57.4% ,其中,脑转移的患者,颅内的ORR为54.5%,25%患者达到病灶全部消失的完全缓解率(CR)。对局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 NSCLC患者，37.7%患者的ORR高达77.4% ,缓解持续时间为24.6个月。

恩曲替尼一经上市受到了广泛的关注，目前该药已经得到了进一步的推广和应用，为诸多的肺癌患者带来了新的治疗希望和机会。奈何美国基因泰克生产的靶向药恩曲替尼还未能够在国内上市，所以国内有需要的患者就只能先选择海外购药了。在实际购药时，患者可通过医伴旅来获取其购药渠道，可让患者更加省心。

据医伴旅了解，由美国基因泰克生产的恩曲替尼（entrectinib）一盒售价在72000$左右，药品规格为200mg*90粒/盒。有需要此药的患者可结合所需选择性购药。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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