恩曲替尼(entrectinib)由意大利Nerviano制药研发公司首先研制。2013年10月与美国Ignyta制药公司签署协议,授权该公司独家经营权,进行产品开发及商业化。2017年10月2日,欧洲药品管理局( AME)凭借Ignyta制药公司所进行的3项Ⅰ期临床及一项Ⅱ期临床试验结果,对于既往曾接受过治疗,但病情进展或不能接受标准疗法的携带 NTRK基因家族成员或原癌ROS1融合蛋白基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤的儿科患者和成人患者服恩曲替尼胶囊所获得优异疗效,授予该产品优先级药物资格。
2018年2月,美国Ignyta制药公司被瑞士罗氏( Roche)制药公司收购,成为其全资控股的子公司。2019年5月,罗氏公司在美国的子公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请( NDA ) ,受理后授予恩曲替尼治疗上述固体肿瘤患者突破性药物资格(BTD)。同年,恩曲替尼获批上市。至此,患者在美国当地便可买到所需的美国基因泰克恩曲替尼。那么,恩曲替尼中国哪里能买到?
由于该药目前还未获批在国内上市,所以有需要的患者当前只能先选择海外购药了。而为了能够更为便捷地获得靶向药恩曲替尼,患者便可通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。
采用恩曲替尼治疗患者中可能发生严重,危及生命,或致命性的间质性肺炎(ILD)。如果发现疑似ILD的症状,如呼吸困难和咳嗽等,停药,请医生评估及治疗。当确诊为ILD时,如果级别是1-2级,经治疗恢复后,按照剂量调整方法减低剂量,重新服用恩曲替尼;如果是3-4级或复发的1-2级ILD,永久停药。
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