




氨己烯酸片喜保宁是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高,是20世纪80年代开发。1989年氨己烯酸片喜保宁在英国获得批准。2009年8月21日,美国FDA批准氨己烯酸片喜保宁适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。2019年1月16日,FDA批准了仿制氨己烯酸片喜保宁的通用版本药上市。氨己烯酸片喜保宁在加拿大,墨西哥和英国以Sabril品牌出售。
试验中对25位患儿采用氨己烯酸片喜保宁治疗,观察药物的疗效及安全性。结果显示,在服药后2个月,总有效率68.0%。服药≥4个月者共24例,总有效率70.8%。服用氨己烯酸片喜保宁后,苯巴比妥血浓度低于用药前水平。血清丙氨酸转氨酶水平较服药前降低。
在安全性方面,接受治疗的患儿中,有22例未见毒副作用;2例于服药后早期分别出现轻度头晕和困倦症状,但这些症状都可以自行缓解;1例出现严重的躁动不安而终止治疗。从实验中我们可以看到,氨己烯酸片喜保宁对于小儿难治性癫痫有较好的疗效,患儿对其有较好的耐受性。
在国外文献中,氨己烯酸片的治疗剂量为0.10~0.15g/(kg·d),一般在初始治疗2周后即见效,表现为痉挛发作的减少或消失和高峰失律样脑电图的消失。患者在用药期间需要谨遵医嘱,并且做好相关检查。 氨己烯酸片对视网膜毒性作用可能导致患儿出现周边视野缺损,因此需要定期进行眼科监测。
氨己烯酸片在哪里可以买到?据了解,氨己烯酸片仅在少数国家上市,法国赛诺菲生产的氨己烯酸片(喜保宁,vigabatrin)性价比较高。其规格500mgx100粒,一盒的售价约1500$左右,由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比价高的喜保宁,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐: 氨己烯酸片用多久能停药?
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006