




氨己烯酸片喜保宁为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,能特异性地与GABA氨基转移酶结合,且不可逆转,导致脑内GABA浓度增高,从而发挥抗癫痫作用。临床上氨己烯酸片喜保宁用于治疗其他抗癫痫药无效的癫痫,特别是部分性发作;氨己烯酸片喜保宁还可治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征、West综合征)。
氨己烯酸片喜保宁是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高,是20世纪80年代开发。1989年氨己烯酸片喜保宁在英国获得批准。2009年8月21日,美国FDA批准氨己烯酸片(喜保宁)适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。
氨己烯酸片的副作用有哪些?怎么缓解?
氨己烯酸片喜保宁治疗效果显著,但服用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的包括有:疲劳/嗜睡/头痛/头晕/精神错乱/抑郁等等。由于每个患者的身体情况不完全相同,因此使用氨己烯酸片的副作用程度也不完全一样,如果出现严重副作用,请及时联系医生处理。
氨己烯酸片喜保宁用药要在癫痫学专家或者儿童神经学医生的指导下进行。用药后的反应要及时地汇报给医生。 服用氨己烯酸片喜保宁进行治疗可能会对驾驶和使用机器的能力的影响。 一般情况下,对于没有控制癫痫的患者是不允许驾驶或者操作存在潜在危险的机器。鉴于氨己烯酸片喜保宁临床使用报告存在昏睡现象,在该药品开始治疗之前应该警告患者。
视力丧失发作是不可预测的,并且可以在开始治疗的几周内,或更早,或在治疗期间的任何时间(甚至在数月或数年之后)发生,也可能在停用氨己烯酸片喜保宁后发生。建议在基线(不迟于开始治疗后4周)进行视力评估,至少每3个月治疗一次,以及停止治疗后约3-6个月。如果记录视力丧失,请考虑停药,平衡福利和风险。除非治疗效果明显超过风险,否则不应对其他类型的不可逆性视力丧失患者或其高风险患者进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006