




经典的AFFRIM研究表明恩杂鲁胺在化疗后晚期前列腺癌患者中具有明显生存优势,而在NCTo1302041这个Ⅱ期临床试验中,纳入67例未行化疗的前列腺癌患者,其中 39%患者已发生转移,给予口服恩杂鲁胺每天160 mg,25周后有93%患者PSA下降超过80%。
Ⅲ期临床试验PREVAIL(NCTo1212991)研究将没有接受过多西他赛化疗的1717例mCRPC患者随机分为恩杂鲁胺组(160 mg/d)和安慰剂组,2013年,该试验中期分析显示出巨大优势,独立数据监察委员会提前终止了试验,并为所有安慰剂对照组患者提供恩杂鲁胺治疗。
2014年胃肠癌研讨会上公布了该试验的全部试验数据,分析显示恩杂鲁胺组的死亡率减小了19%,而影像学进展风险减少了81%,总缓解率为59%。更重要的是,恩杂鲁胺可使患者对化疗的需要平均推迟17个月,恩杂鲁胺治疗组和安慰剂组分别有97%和 93%的患者出现至少一种不良事件,恩杂鲁胺治疗组和安慰剂组分别有43%和37%的患者出现3级及以上不良事件,这说明恩杂鲁胺的耐受性良好。
2019年11月20日,恩杂鲁胺获批在中国上市出售,患者可以凭借药方在国内购买到该药物,但因恩杂鲁胺并未被纳入国家医保,因此患者只能自己承担全额医药费,并没有医保政策补助。因此更多的人将会选择海外购药来减轻经济压力。目前在市面上,患者们更加青睐于印度BDR的恩杂鲁胺。据医伴旅了解到的,印度BDR的恩杂鲁胺规格为40mg*112的胶囊价格仅为3800$。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于恩杂鲁胺的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614