




2014年10月Diplomat 宣布美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。恩杂鲁胺是一种日服一次的雄激素受体抑制剂,这款药物的新适应证是用于尚未接受化疗CRPC患者的治疗。
恩杂鲁胺由Medivation 公司和Astellas公司合作研发,属于第二代抗雄激素药物,相比于第一代抗雄激素药物比卡鲁胺(bicalutamide ) ,恩杂鲁胺对耐药的前列腺癌细胞株有更好的抑制作用,而且降低了前列腺癌患者约37%的可能死亡率。
2013年,恩杂鲁胺成为NCCA 指南索引推荐用药。当前我国上市的抗前列腺癌药物有限,以一线内分泌治疗药物为主,化疗药物仅有多西他赛(docetaxel)可选。但是,CRPC患者经多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性、中性粒细胞减少等不良反应。而恩杂鲁胺不仅能显著改善患者的生存率,使肿瘤回归,而且不需要甾体类激素的辅助,耐受性非常好,无严重的不良反应。
恩杂鲁胺医保报销后的价格?2019年11月20日,恩杂鲁胺获批在中国上市出售,患者可以凭借药方在国内购买到该药物,但因恩杂鲁胺并未被纳入国家医保,因此患者只能自己承担全额医药费,并没有医保政策补助。因此更多的人将会选择海外购药来减轻经济压力。目前在市面上,患者们更加青睐于印度BDR的恩杂鲁胺。据医伴旅了解到的,印度BDR的恩杂鲁胺规格为40mg*112的胶囊价格仅为3800$。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于恩杂鲁胺的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614