依鲁替尼Ibrutix是全球首个上市的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)的抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制B细胞的活动,对B细胞淋巴瘤疗效显著,尤其是对于难控制易复发的多种晚期淋巴瘤患者。与传统的治疗方法相比,依鲁替尼Ibrutix表现出良好的优势。
依鲁替尼治疗白血病的效果:五项国际性Ⅱ期/Ⅲ期试验和一项亚太Ⅲ期研究评估了亿珂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的安全性及有效性。
针对中国患者以及国际多中心的临床试验均显示,至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者接受依鲁替尼Ibrutix治疗后,死亡或进展风险均降低80%左右。在一项国际开放性多中心单组试验中,111例既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤患者在接受了依鲁替尼Ibrutix治疗后,总体缓解率达65.8%。一项5年随访研究表明,依鲁替尼Ibrutix单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。
服用伊布替尼Ibrutix治疗时请勿喝柚子汁、吃柚子、吃塞维利亚柑橘 (Seville orange) 或吃杨桃。建议有生育能力的女性在服用伊布替尼Ibrutix期间以及终止Ibrutix治疗后1个月内避免怀孕。有生育能力的女性使用伊布替尼Ibrutix期间必须采取高效的避孕措施。
依鲁替尼Ibrutix目前已获批多项适应症,针对不同的适应症,其推荐的服用剂量等都是不同的,伊布替尼Ibrutix是一种口服药物,治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的推荐剂量为 560mg(140mg*4粒胶囊);治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的推荐剂量为 420mg(140mg*3粒胶囊),每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天最好在同一时间用药,胶囊需要整个吞下不要咀嚼或打开。患者在接受伊布替尼Ibrutix治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会是病情迅速好转,反而会导致副作用的发生,正确用药才会对病情有帮助。
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