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奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的效果

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郭药师
2025-01-21 12:58:27
已帮助: 685人

原发性胆汁性胆管炎 (PBC)是以肝内胆管持续损伤和炎症为特征的自身免疫性肝病, 虽属于罕见病, 但近年来患病率不断上升, 且多年后疾病进展及诱发其他严重疾病的发生率较高。FDA加速审批的PBC治疗新药OCA, 可显著改善PBC患者的生化指标和组织病理学表现, 成为对UDCA不敏感或不耐受患者的新的治疗选择。以下介绍一下奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的效果。

共216例对UDCA治疗无响应或不耐受的原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 患者参与了一项双盲、多中心、为期12个月的Ⅲ期临床试验。患者随机接受安慰剂或奥贝胆酸10 mg或5 mg,6个月后根据临床响应情况将奥贝胆酸剂量升至10 mg。主要治疗终点为ALP<1.67xULN且与基线相比至少下降15%,总胆红素恢复至正常水平。

结果显示,安慰剂、奥贝胆酸10 mg和5~10 mg组的终点达标率分别为10%,47%和46%(P<0.0001)。与基线相比,安慰剂、奥贝胆酸10 mg和5~10 mg组ALP水平平均下降5%,39%和33%(P<0.000 1)。另外,奥贝胆酸组也达到了预先设定的次要终点,血清AST和总胆红素水平均下降(治疗组vs安慰剂,P<0.001)。

目前奥贝胆酸在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的目前市场上最受患者青睐的就是孟加拉碧康的奥贝胆酸,规格5mg*30片,价格大约在1100$左右,另外还有美国Intercept、老挝东盟等版本性价比也相对较高,提供给您更多选择。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于奥贝胆酸的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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