帕尼单抗Vectibix是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的第一个完全人源化单克隆抗体,帕尼单抗Vectibix主要用于实体瘤治疗,其可直接拮抗受体细胞外配体结合区,阻断下游信号通道。体内外试验及Ⅰ-Ⅲ期临床研究证明,帕尼单抗Vectibix一般耐受良好,几无输液反应,是治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)很有希望的药物。2006年9月,美国FDA批准帕尼单抗Vectibix三线治疗转移性结直肠癌患者;2008年9月,帕尼单抗Vectibix在许多欧盟国家上市,用于三线治疗EGFR过表达且K-RAS野生型的转移性结直肠癌患者。2011年6月,基于三期试验的数据,欧盟批准帕尼单抗Vectibix联合化疗一线、二线治疗K-RAS野生型的转移性结直肠癌患者。
帕尼单抗是医保报销药物吗?据了解,帕尼单抗目前没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此患者在购买该药品后无法医保报销。
帕尼单抗Vectibix药物试验数据:研究共纳入377例符合要求的mCRC患者,1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉,RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示,帕尼单抗Vectibix联合BSC治疗组患者的中位总生存期OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月。RAS状态在86%的患者中得到确认,其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗Vectibix联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月,前者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也明显优于后者。
接受帕尼单抗Vectibix治疗也会产生一定对的副作用或不良反应,其中最常见不良反应包括有:皮肤毒性/甲沟炎/低镁血症/疲乏/腹痛/腹泻/便秘等等。患者在接受帕尼单抗Vectibix治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
以上就是关于帕尼单抗Vectibix的介绍。患者若对Vectibix还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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