




帕纳替尼国内上市了吗?医伴旅小编了解到,目前帕纳替尼(普纳替尼)并未在国内上市,患者了解更多帕纳替尼的药物相关信息,可以联系医伴旅客服咨询。
帕纳替尼(普纳替尼)是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗具有基因突变(“T315I突变”)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。还用于治疗成人未使用过其他TKIs治疗的CML和Ph+ALL。 帕纳替尼(普纳替尼)于2012年12月经美国FDA批准上市。
帕纳替尼(普纳替尼)是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。
帕纳替尼(普纳替尼)用法用量完整吞服,随餐或空腹皆可。推荐的初始服用剂量为45mg、每日一次;对于已经达到主要细胞遗传学反应(MCyR)标准的慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者,可以考虑减少剂量。如果肝脏有问题,推荐的初始服用量为30mg、每日一次。如果有某些不良反应,可酌情减量至30mg或15mg、每日一次。如果服用普纳替尼3个月(90天)内无效果,则考虑停止服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469