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纳武单抗使用说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗使用说明书

全部名称:纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta

通用名:纳武单抗

商品名称:Opdivo

【纳武单抗适应症】用于治疗黑色素瘤,肺癌,肾细胞癌,淋巴瘤,头颈癌,尿路上皮癌,结直肠癌,肝细胞癌,肾细胞癌。

【纳武单抗用法用量】单药治疗:240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注60分钟以上,按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。

【纳武单抗副作用】

(1)纳武单抗单药使用最常见副作用应:疲劳、皮疹、骨骼肌疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、无力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲降低、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热。

(2)纳武单抗联合伊匹单抗(Ipilimumab)使用常见副作用:疲劳、皮疹、腹泻、恶心、发热、呕吐、呼吸困难。

【纳武单抗注意事项】

1、输液反应:重度及危及生命的输液反应应暂停治疗,轻度及中度反应应中断用药或降低输液速度。

2、免疫介导皮肤不良反应:重度反应应中断治疗,对危及生命反应者永久终止。

3、免疫介导的脑炎:监测神经功能,对新发的中重度神经疾病症状或体征应中断治疗,对危及生命反应者永久终止。

4、同种异体造血干细胞移植后并发症:监测超急性移植物抗宿主病(GVHD),3-4级急性GVHD,需类固醇处理的发热症状、肝静脉栓塞疾病,以及其他免疫介导的不良反应,可能发生移植相关的死亡。

5、胚胎胎儿毒性:纳武单抗对胎儿有致畸危害。育龄女性应采取有效避孕措施。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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