菲达替尼(菲卓替尼)的禁忌和注意事项有哪些?

赵药师

2024-01-02 11:34:31回答

菲达替尼(菲卓替尼)的禁忌和注意事项：

1、任何精神状态改变、意识模糊或记忆障碍都应引起对潜在脑病（包括 Wernicke 脑病）的关注，并提示进行全面评估，包括神经系统检查、硫胺素水平评估和影像学检查。在开始菲达替尼(菲卓替尼)之前、治疗期间定期评估所有患者的硫胺素水平，并根据临床指征进行评估。不要在硫胺素缺乏症患者中开菲达替尼(菲卓替尼);在治疗开始前补充硫胺素。

2、治疗可引起贫血和血小板减少症。在基线时、治疗期间定期和临床指征时进行全血细胞计数（CBC）。对于伴有活动性出血的 3 级血小板减少症或 4 级血小板减少症，应中断菲达替尼(菲卓替尼)，直至消退至小于或等于 2 级或基线。

3、考虑在菲达替尼(菲卓替尼)治疗期间提供适当的预防性止吐治疗（例如 5-HT3 受体拮抗剂）。在症状首次出现时立即使用止泻药治疗腹泻。对于 48 小时内对支持性措施无反应的 3 级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻，应中断菲达替尼(菲卓替尼)，直到消退到 1 级或更低或基线。

4、在基线时监测肝功能，在治疗期间定期监测肝功能，并根据临床指征进行监测。对于 3 级或更高级别的 ALT 和/或 AST 升高（大于 5 × ULN），中断菲达替尼(菲卓替尼)剂量，直到消退到 1 级或更低或基线。

5、在基线时监测淀粉酶和脂肪酶，在治疗期间定期监测，并根据临床指征进行监测。对于 3 级或更高的淀粉酶和/或脂肪酶升高，中断菲达替尼(菲卓替尼)直至解决到 1 级或更低或基线。

关于菲达替尼(菲卓替尼)注意事项的更多详情建议阅读药物说明书或遵医嘱。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月30日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212327