脾肿大用菲达替尼,还没开始用,想了解一下这个药的使用需要注意什么?菲达替尼(菲卓替尼)的禁忌和注意事项有哪些?
菲达替尼(菲卓替尼)的禁忌和注意事项:
1、任何精神状态改变、意识模糊或记忆障碍都应引起对潜在脑病(包括 Wernicke 脑病)的关注,并提示进行全面评估,包括神经系统检查、硫胺素水平评估和影像学检查。在开始 菲达替尼(菲卓替尼)之前、治疗期间定期评估所有患者的硫胺素水平,并根据临床指征进行评估。不要在硫胺素缺乏症患者中开菲达替尼(菲卓替尼);在治疗开始前补充硫胺素。
2、治疗可引起贫血和血小板减少症。在基线时、治疗期间定期和临床指征时进行全血细胞计数 (CBC)。对于伴有活动性出血的 3 级血小板减少症或 4 级血小板减少症,应中断 菲达替尼(菲卓替尼),直至消退至小于或等于 2 级或基线。
3、考虑在菲达替尼(菲卓替尼)治疗期间提供适当的预防性止吐治疗(例如 5-HT3 受体拮抗剂)。在症状首次出现时立即使用止泻药治疗腹泻。对于 48 小时内对支持性措施无反应的 3 级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻,应中断菲达替尼(菲卓替尼),直到消退到 1 级或更低或基线。
4、在基线时监测肝功能,在治疗期间定期监测肝功能,并根据临床指征进行监测。对于 3 级或更高级别的 ALT 和/或 AST 升高(大于 5 × ULN),中断菲达替尼(菲卓替尼)剂量,直到消退到 1 级或更低或基线。
5、在基线时监测淀粉酶和脂肪酶,在治疗期间定期监测,并根据临床指征进行监测。对于 3 级或更高的淀粉酶和/或脂肪酶升高,中断菲达替尼(菲卓替尼)直至解决到 1 级或更低或基线。
关于菲达替尼(菲卓替尼)注意事项的更多详情建议阅读药物说明书或遵医嘱。
胃肠道毒性是接受菲达替尼(INREBIC)治疗的患者最常见的不良反应。在随机治疗期间,66%的患者出现腹泻,62%的患者出现恶心,39%的患者出现呕吐。3级腹泻和呕吐分别发生在5%和3.1%的患者中。任何程度的恶心、呕吐和腹泻的中位发病时间为1天,75%的病例发生在治疗的2周内。
在INREBIC治疗期间,考虑提供适当的预防性止吐治疗(如5-HT3受体拮抗剂)。首次出现症状时,立即用止泻药治疗腹泻。对于在48小时内对支持措施无反应的3级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻,中断INREBIC,直到解决为1级或更低级或基线。以低于上次给药剂量100 mg的每日剂量重新开始给药。监控硫胺素水平,并根据需要补充。
菲达替尼(INREBIC)的药物相互作用:
1、CYP3A4强抑制剂:当患者同时使用CYP3A4强抑制剂时,应按照医生的建议减少INREBIC的剂量。这有助于减少药物之间的相互作用和减轻不良反应的风险。
2、强和中度CYP3A4诱导剂:避免使用INREBIC与强和中度CYP3A4诱导剂合并使用,以免降低INREBIC的疗效,增加治疗失败的风险。
3、CYP3A4、CYP2C19或CYP2D6底物:在使用INREBIC的同时,可能需要修改CYP3A4、CYP2C19或CYP2D6底物药物的剂量,以避免药物代谢和排泄受到影响,导致不良反应或疗效下降。
4、OCT2和MATE1/2-K底物:在使用INREBIC的同时,可能需要修改OCT2和MATE1/2-K底物药物的剂量,以确保药物代谢和排泄的正常进行,避免不良反应的发生。
患者在使用INREBIC期间应密切遵循医生的建议,并及时告知医护人员有关正在使用的其他药物,以便及时调整治疗方案。如果有任何疑问或需要进一步指导,请咨询医生或药剂师。
菲达替尼并未进入国家医保。
截至2024年3月,菲达替尼并没有在中国上市,因此也就无法进入国家医保当中,患者只能选择自己前往国外或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买菲达替尼。
菲达替尼是2006年TargeGen公司研发的一种Janus激酶2 (JAK2)选择性抑制剂,于2019年8月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗中危-2或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或实质性血小板增多症)骨髓纤维化的成年患者。该药由于良好的选择性和较小的副作用,具有广阔的市场前景。
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