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特泊替尼(Tepotinib)的注意事项是什么?

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2024-01-02 11:39
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特泊替尼(Tepotinib)的注意事项:

1、ILD/肺炎可能是致命的,发生在接受特泊替尼(Tepotinib)治疗的患者中,监测患者是否有提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状(例如呼吸困难、咳嗽、发热)。对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停用特泊替尼(Tepotinib),如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在病因,则永久停药。

2、用特泊替尼(Tepotinib)治疗的患者发生肝毒性,在开始特泊替尼(Tepotinib)治疗之前监测肝功能检查(包括 ALT、AST 和总胆红素),在治疗的前 3 个月内每 2 周监测一次,然后每月一次或根据临床指征进行,对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的检查。

3、根据动物研究的结果及其作用机制,特泊替尼(Tepotinib)在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性或具有生殖潜力的女性伴侣的男性在特泊替尼(Tepotinib)治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。

建议更多关于特泊替尼(Tepotinib)注意事项的内容用药前阅读药物说明书,并遵医嘱用药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096

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