
特泊替尼是口服的高选择性 MET 激酶抑制剂,通过抑制 MET 蛋白的异常激活信号,用于治疗携带 MET 外显子14跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
去当地医院就诊或携带完整病历、MET基因检测报告(证明存在MET外显子14跳跃突变)以及肿瘤科医生开具的处方,前往医院药房购买特泊替尼(Tepotinib)。
对于医院暂时缺药的情况,可以凭有效处方在院外的医保定点特药药房购买,可直接进行医保结算报销。
450mg,口服,每日一次,即2片225mg药片,随餐服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
推荐减量至225mg口服每日一次。无法耐受225mg每日一次的患者应永久停药。该药只有450mg和225mg两个剂量水平。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高但不伴总胆红素升高的3级事件,应暂停用药至转氨酶恢复至基线;若7天内恢复至基线,可按原剂量恢复,否则需减量后恢复;4级事件永久停药。ALT或AST超过正常值上限3倍且总胆红素超过正常值上限2倍(无胆汁淤积或溶血证据时),永久停药。单纯总胆红素升高的3级事件,暂停用药至胆红素恢复至基线,若7天内恢复则减量后恢复,否则永久停药;4级事件永久停药。
脂肪酶或淀粉酶升高的3级事件,暂停用药至恢复至2级或以下或基线水平;若14天内恢复,减量后恢复用药,否则永久停药;4级事件永久停药。确诊3级或4级胰腺炎的患者,根据不良反应的严重程度,暂停用药、减量或永久停药。
2级事件维持原剂量,若不可耐受则考虑暂停至缓解后减量恢复;3级事件暂停至缓解,然后减量恢复;4级事件永久停药。
若距下一次预定给药时间不足8小时,不要补服漏服的剂量,直接按原定时间服用下一次即可,严禁在下次服药时服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
服药后发生呕吐,不需要补服,按原定时间服用下一次剂量。
必须随餐服用,不建议空腹。在高脂高热量餐后给药,特泊替尼的血药浓度曲线下面积(AUC)平均增加1.6倍,血药峰浓度(Cmax)增加2倍,达到峰浓度的时间从12小时提前到8小时。随餐服用是保证药物在体内稳定暴露的前提。
每天在大致相同的时间服用,整片吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开。
吞咽困难者的给药:将药片放入30毫升的非碳酸水中搅拌至分散成小块(不会完全溶解),立即或在1小时内饮下,不要咀嚼碎片,再用30毫升水冲洗杯子并饮下。经鼻胃管给药使用至少8French规格的管路,方法相同,并需用30毫升水连续冲洗两次。
参考资料: FDA说明书更新于2024年2月的说明书,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096