特泊替尼(Tepotinib)的中文说明书

特泊替尼(Tepotinib)属于MET抑制剂，通过特异性阻断MET信号通路，抑制携带MET外显子14跳跃突变的肿瘤细胞生长，从而为特定类型的转移性非小细胞肺癌患者提供精准治疗选择。

药品名称

通用名称：特泊替尼(Tepotinib)

商品名称：拓得康、Tepmetko

剂型与规格

片剂；225mg。

适应症

特泊替尼(Tepotinib)用于成人已扩散至身体其他部位（转移性）的非小细胞肺癌。用于携带间质-上皮转化（MET）外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

用药前评估

是否现在或曾经有过肺癌以外的肺部或呼吸问题；胰腺问题；或肝脏疾病。

推荐剂量

成人非小细胞肺癌的常规剂量：每日一次口服450mg。

治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

特泊替尼(Tepotinib)的副作用

1、严重副作用

出现以下情况，请立即就医：

突发胸痛、喘息、干咳、气短；或肝脏或胰腺问题的迹象—食欲不振、上腹疼痛（可能放射至背部）、恶心或呕吐、心跳加快、尿色变深、皮肤或眼白发黄（黄疸）。

出现过敏反应的迹象，请立就医，荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、常见副作用

气短；恶心、腹泻、食欲减退；肌肉或关节疼痛；皮疹；疲劳；面部或身体其他部位水肿；或血液检查异常。

注意事项

1、特泊替尼(Tepotinib)通常每日一次，随餐服用，每天固定时间。完整剂量可能需要服用2片。请谨遵医嘱。

2、请整片吞服，不要压碎、咀嚼或掰开。

3、若无法整片吞服，根据制备特泊替尼(Tepotinib)混合液的说明。该混合液也可通过饲管给予，可咨询医生或药剂师。

4、服用特泊替尼(Tepotinib)后不久发生呕吐，请勿补服。按计划服用下一次剂量即可。

5、特泊替尼(Tepotinib)可能对肺部造成严重或危及生命的副作用。出现新的或加重的咳嗽、发热或呼吸困难，请立即就医。

6、定期进行医学检查，根据结果医生可能会调整剂量或用药计划。

7、未经医生建议，请勿改变剂量或停止使用此药。

特殊人群用药

1、具有生育潜能的男性或女性

特泊替尼(Tepotinib)可能伤害未出生的婴儿。女性需要进行妊娠试验以确认您未怀孕。使用此药期间及末次给药后至少1周内，请采取避孕措施。男性且您性伴侣有生育能力，请采取避孕措施。末次给药后至少继续使用避孕措施1周。一旦发生妊娠，请立即告知医生。

2、哺乳期女性

使用此药期间及末次给药后至少1周内，请勿哺乳。

漏服处理

请尽快服药，但如果距下次预定服药时间不足8小时，则跳过漏服的剂量。不要一次服用双倍剂量。

药物过量

请立即就医。

药物相互作用

其他药物可能影响特泊替尼(Tepotinib)，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。请告知医生您使用的所有其他药物。

贮存方法

在原包装中于室温下储存，避免受潮和受热。