
特泊替尼(Tepotinib)于2021年获FDA批准,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。使用前必须先通过基因检测确认METex14跳跃突变。
特泊替尼(Tepotinib)已在中国正式上市并纳入国家医保目录,有明确且正规购买渠道。特泊替尼(Tepotinib)属于处方药,必须凭医生处方在特定机构获取。
去当地医院就诊,由专科医生开具处方,凭处方去药房拿药。
携带完整的病历、MET基因检测报告(证明存在MET外显子14跳跃突变)以及肿瘤科医生开具的处方,前往当地医院药房购买特泊替尼(Tepotinib)。
可在具备资质的医保定点特药药房,凭借医生开具的有效处方,进行购买特泊替尼(Tepotinib)。
部分合规的互联网医疗平台可能提供购药服务,但同样需要有效处方,并经药师审核后,可下单购买。
特泊替尼(Tepotinib)已被纳入国家医保,报销有严格的适应症限制。限携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
成人转移性非小细胞肺癌,肿瘤携带METex14跳跃突变。患者选择必须基于血浆标本或肿瘤标本的检测结果;血浆检测仅推荐用于无法取得肿瘤组织活检的患者,若血浆未检出突变,应重新评估肿瘤组织活检的可行性。FDA尚未批准专门用于该筛选的伴随诊断检测。
用药前把完整的用药清单交给医生和药师,包括处方药、非处方药、维生素和中草药。抗凝药、抗癫痫药、抗真菌药、抗生素和胃药这几类尤其要主动说明。
不要自行加用任何新药、保健品或中草药,也不要在未告知医生的情况下停用原有药物。抗凝药尤其不能自行加量、减量或停用。
如果因其他疾病需要新增用药,先咨询主治医生或药师,由他们判断是否需要调整剂量或更换品种。
任何由药物相互作用引起的调整,都必须由医生决定。患者不可自行减量、停药或改变服药时间。出现异常出血、持续腹痛、呼吸困难等新发症状,请立即就医。
特泊替尼(Tepotinib)是CYP3A4和CYP2C8的底物,同时也是P-gp的底物。
特泊替尼(Tepotinib)是P-gp抑制剂。合用时它会升高P-gp底物的血药浓度,从而可能增加这些底物的不良反应发生率和严重程度。
达比加群酯(一种抗凝药,P-gp底物)与特泊替尼(Tepotinib)合用时,达比加群峰浓度升高40%,血药浓度曲线下面积升高50%。抗凝药浓度升高意味着出血风险上升。
避免与浓度轻微变化即可能导致严重或危及生命毒性的P-gp底物合用。如果不可避免,按照该底物自身医生建议降低其剂量。
强CYP3A和P-gp抑制剂:与伊曲康唑(强CYP3A抑制剂兼P-gp抑制剂)合用时,未观察到特泊替尼(Tepotinib)药代动力学有临床显著差异。但不建议合用。
强CYP3A诱导剂:与卡马西平(强CYP3A诱导剂)合用时,卡马西平会显著降低特泊替尼的暴露量。应避免合用。
抑酸剂:与奥美拉唑(质子泵抑制剂)合用时,未观察到特泊替尼(Tepotinib)药代动力学有临床显著差异。
参考资料: FDA说明书更新于2024年2月的说明书,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096