
特泊替尼(Tepotinib)口服片剂的副作用可导致严重间质性肺炎及肝损伤,常见水肿、疲劳、腹泻。用药期间需监测肝肺功能,孕妇禁用。
服用特泊替尼(Tepotinib)期间,如出现以下任何副作用,请立即就医:
焦虑;胸痛或胸闷;咳嗽;尿色深;呼吸困难或费力;头晕或头重脚轻;昏厥;心跳加快;发热或寒战;全身不适或生病感;食欲丧失;肌肉或骨痛;恶心或呕吐;打喷嚏;咽喉痛;胃痛;支气管分泌物增稠;呼吸困难;异常疲倦或虚弱;眼睛或皮肤发黄。
便秘;腹泻。
最常报告的副作用包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。最常见的严重副作用包括胸腔积液、肺炎、呼吸困难、全身健康状况恶化、外周水肿、全身性水肿、肌肉骨骼疼痛和肺栓塞。
发生率未报告:皮疹、瘙痒。
十分常见(发生率≥10%):恶心(高达27%)、腹泻(高达26.3%)、淀粉酶升高(包括淀粉酶升高、高淀粉酶血症;高达23%)、血清脂肪酶升高(高达18%)、腹痛(包括腹部不适、腹痛、下腹痛、上腹痛、胃肠痛、肝区痛;高达16.5%)、便秘(高达16%)、呕吐(包括干呕、呕吐;高达13%)。
十分常见(发生率≥10%):淋巴细胞减少(高达48%)、血红蛋白降低(高达27%)、白细胞减少(高达23%)。
十分常见(发生率≥10%):ALT升高(高达44%)、AST升高(高达35%)、GGT升高(高达24%)。
发生率未报告:肝衰竭、肝毒性。
十分常见(发生率≥10%):白蛋白降低(高达76%)、低白蛋白血症(包括低白蛋白血症、血白蛋白降低;高达23.9%)、食欲下降(高达16%)。
十分常见(发生率≥10%):肌肉骨骼疼痛(包括关节痛、关节炎、背痛、骨痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼疼痛、肌痛、非心源性胸痛、肢体疼痛、脊柱疼痛;高达24%)。
发生率未报告:头晕、头痛。
十分常见(发生率≥10%):肌酐升高(包括血肌酐升高、高肌酐血症;高达55%)。
十分常见(发生率≥10%):呼吸困难(包括呼吸困难、静息时呼吸困难、劳力性呼吸困难;高达20%)、咳嗽(包括咳嗽、咳痰性咳嗽;高达15%)、胸腔积液(高达13%)、肺炎(包括肺炎、吸入性肺炎、细菌性肺炎;高达11%)。
常见(发生率1%~10%):肺栓塞、间质性肺病(ILD)/ILD样反应(包括ILD、肺炎、急性呼吸衰竭)、肺炎。
十分常见(发生率≥10%):水肿(包括眼水肿、面部水肿、全身性水肿、局部水肿、水肿、生殖器水肿、外周水肿、外周肿胀、眶周水肿、阴囊水肿;高达70%)、外周水肿(高达60%)、碱性磷酸酶升高(高达50%)、血钠降低(高达31%)、疲劳/乏力(高达27.5%)、血钾升高(高达25%)。
常见(发生率1%~10%):全身健康状况恶化、全身性水肿。
发生率未报告:发热。
参考资料: FDA说明书更新于2024年2月的说明书,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096