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艾普奈珠单抗中国批准上市了吗？

对艾普奈珠单抗或其中任何成分过敏的患者应禁止使用。孕妇、哺乳期妇女以及有生育意愿的女性应避免使用艾普奈珠单抗，因为它可能对胎儿或新生儿产生不良影响。患有严重心血管疾病（如心脏病或中风）的患者应谨慎使用，因为艾普奈珠单抗可能对他们的健康状况产生不良影响。患有严重肝脏疾病（如肝功能衰竭）的患者也应避免使用，因为艾普奈珠单抗可能加重肝脏负担。患有严重肾脏疾病（如肾功能衰竭）的患者也应谨慎使用，因为艾普奈珠单抗的代谢和排泄可能受到影响。使用艾普奈珠单抗时，应遵循医生的建议和指导，并定期进行检查和监测。如果在使用艾普奈珠单抗期间出现任何不适或疑虑，应及时咨询专业医生或药师。艾普奈珠单抗的禁忌主要集中在过敏史、特殊生理状态、严重健康问题以及其他注意事项等方面。在使用艾普奈珠单抗之前，患者应详细了解其禁忌和注意事项，并在医生的指导下进行使用。

艾普奈珠单抗（Eptinezumab）是一种针对偏头痛发病机制而开发的新型药物，主要用于成人偏头痛的预防性治疗。艾普奈珠单抗是一种CGRP（降钙素基因相关肽）单克隆抗体，能够特异性地阻断CGRP与其受体的结合，从而抑制CGRP在偏头痛发病机制中的作用。CGRP是一种在偏头痛发病机制中发挥重要作用的神经肽，它能够引起血管扩张和神经源性炎症，导致头痛的发生。艾普奈珠单抗的疗效和安全性已经得到了全球数据的支持。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的批准信息，艾普奈珠单抗在2020年2月21日被批准用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国，艾普奈珠单抗也已经在乐城先行区内的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）和博鳌一龄生命品质改善中心等地开始应用，为中国的偏头痛患者提供更多的治疗选择。艾普奈珠单抗对成人偏头痛具有显著的疗效和较好的安全性，是偏头痛预防性治疗的一种有效药物。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

您好，Vyepti(艾普奈珠单抗)三个月用一次。Vyepti(艾普奈珠单抗)是一种降钙素基因相关肽 (CGRP) 单克隆抗体 (mAb)，于2020年2月21日获得首次批准，用于成人偏头痛的预防性治疗，此药每3个月静脉输注一次，每次推荐剂量为100毫克。以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，具体剂量还应遵医嘱明确。同时治疗期间建议患者观察自身不良反应，定时复查，以明确病情好转情况。

您好，艾普奈珠单抗在中国部分地区的医院或者药店有。艾普奈珠单抗是一种相对安全的预防偏头痛的药物，目前仅在中国部分地区上市，于2022年9月26日在中国香港上市，因此患者在中国香港地区的药店或者医院药房等正规医疗机构能够买到。但是截至目前2024年4月15日，艾普奈珠单抗还没有在中国大陆地区、中国台湾上市，因此在此地区的医院及药店并不能购买到。

您好，Vyepti(艾普奈珠单抗)要打几次才能好并没有统一的标准。Vyepti(艾普奈珠单抗)是一种有效的偏头痛预防药物，从给药第一天起就开始显示其效果，在100mg 和300mg剂量的治疗一年内保持一致的疗效水平。研究发现，在急性偏头痛发作期间，它还能有效缩短头痛缓解的时间。但是由于每个患者的疾病严重程度以及对药物的反应、耐受性等因素存在差异，因此具体打几次才能好、具体疗程也因人而异。建议患者在医生的指导下用药，遵医嘱定期复查，并明确注射次数。

您好，艾普奈珠单抗对偏头痛有效，例如无先兆偏头痛、先兆偏头痛、慢性偏头痛。艾普奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，通过结合并阻断降钙素基因相关肽（CGRP）与受体的结合，来抑制CGRP介导的神经炎症、疼痛传导与血管扩张，从而发挥预防偏头痛的作用。艾普奈珠单抗是美国FDA批准的第一个，也是目前唯一经静脉注射使用的偏头痛预防性治疗的靶向CGRP的单克隆抗体类药物。

由于每个患者偏头痛的严重程度不同，因此艾普奈珠单抗要打几次才能好并没有统一答案，但通常打一次可显著减少每月头痛天数。艾普奈珠单抗是降钙素基因样肽（CGLP）的人源化单克隆抗体，用于预防偏头痛。艾普奈珠单抗每3个月注射一次，但每个患者的病情、对药物的反应不同，因此具体注射几次能好并没有准确答案。一项研究显示，在慢性偏头痛患者中，从静脉给药后第一天到第12周，艾普奈珠单抗可显著降低平均每月偏头痛天数（MMDs），单剂量艾普奈珠单抗在12周的治疗中减少了MMDs。因此，艾普奈珠单抗治疗效果显著，具体需要注射几次应在医生的指导下根据患者的病情以及恢复情况进行判断。建议患者治疗期间遵医嘱用药，并且定期复查，以了解病情变化。

艾普奈珠单抗每3个月用一次。艾普奈珠单抗是一种基因工程人源化IgG1κ，针对降钙素基因相关肽（CGRP），艾普奈珠单抗靶向CGRP通路，该通路与偏头痛的病理生理学密切相关，可能是首个上市的预防偏头痛的输注疗法。艾普奈珠单抗仅用于静脉输注，使用前必须稀释，推荐剂量为100mg，静脉输注约30min，每3个月使用一次，一些患者可能从300mg的剂量中获益。艾普奈珠单抗作为输注药物，起效迅速，可能对患有严重或难治性发作性或慢性偏头痛的患者特别有益。

艾普奈珠单抗(eptinezumab)的用法用量是每3个月静脉输注100mg。一些患者可能受益于每 3 个月静脉输注 300 mg 的剂量。按照上述用法用量来算，艾普奈珠单抗(eptinezumab)一年打要打4针，患者体质和病情不同，实际用药情况可能会有差别。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，以反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛为特征，艾普奈珠单抗是丹麦著名药企“灵北制药公司”开发的一种专门针对偏头痛发病机制的靶向降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体类的创新生物制剂，可选择性阻断 CGRP 配体或其受体，进而抑制该通路的生物学活性，从而发挥作用，主要用于慢性偏头痛的预防性治疗。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

艾普奈珠单抗(eptinezumab)的使用注意事项：1、艾普奈珠单抗(eptinezumab)可能会发生严重的超敏反应。在上市后环境中已经报告了过敏反应病例。 如果发生超敏反应，考虑停用艾普奈珠单抗并采取适当的治疗。2、艾普奈珠单抗(eptinezumab)在给药前需要稀释。仅在 100 mL 0.9% 氯化钠注射液 USP 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 （PVC）、聚乙烯 （PE） 或聚烯烃 （PO） 制成。在制备用于静脉输注的VYEPTI溶液时，使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。3、艾普奈珠单抗(eptinezumab)100 毫克剂量：为了制备溶液，使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中取出 1 mL 艾普奈珠单抗(eptinezumab)。将 1 mL 内容物注入 100 mL 袋装 0.9% 氯化钠注射液 USP 中。4、艾普奈珠单抗(eptinezumab)300 毫克剂量：为了制备溶液，使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中的每一个中取出1mL艾普奈珠单抗(eptinezumab)。将所得的 3 mL 内容物注入 100 mL 袋装 0.9% 氯化钠注射液 USP 中。5、稀释产品的储存和处理轻轻倒置艾普奈珠单抗(eptinezumab)溶液以完全混合。不要摇晃。稀释后，必须在 8 小时内输注艾普奈珠单抗溶液。在此期间，艾普奈珠单抗溶液应储存在室温下，20°C至25°C（68°F至77°F）。不要冻结。

艾普奈珠单抗(eptinezumab)截止到2024年1月4日还没有在中国大陆地区上市，但已经落地中国海南博鳌乐城国际医疗先行区，目前艾普奈珠单抗(eptinezumab)的购买渠道如下：1、去博鳌看诊，找医生开处方，然后拿药，需要患者亲自前往。2、去已经上市的地区购买，可以在当地正规医院看诊，凭借医生处方在药房拿药，但需要找有资质的正规医院，以防上当受骗。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，患者可以在线寻找有资质的正规机构，凭借医生处方在线咨询，可以将药物邮寄到家，保证是正品，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

艾普奈珠单抗(eptinezumab)治疗偏头痛的使用方法是静脉输注。艾普奈珠单抗(eptinezumab)推荐剂量为每3个月静脉输注100mg。一些患者可能受益于每 3 个月静脉输注 300 mg 的剂量。艾普奈珠单抗(eptinezumab)在给药前需要稀释。仅在 100 mL 0.9% 氯化钠注射液 USP 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 （PVC）、聚乙烯 （PE） 或聚烯烃 （PO） 制成。在制备用于静脉输注的艾普奈珠单抗(eptinezumab)溶液时，使用适当的无菌技术。艾普奈珠单抗(eptinezumab)单剂量小瓶不含防腐剂；丢弃小瓶中剩余的未使用部分。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

艾普奈珠单抗（Vyepti）禁用于对eptinezumab-jjmr（药物的活性成分）或VYEPTI中的任何辅料严重过敏的患者。严重过敏反应可能包括速发过敏反应和血管性水肿。这些过敏反应可能会对患者的健康造成严重威胁，因此禁用于对这些成分过敏的患者。在使用任何药物之前，始终要告知医生或药剂师您的过敏史和药物过敏反应的情况。这样，他们可以根据您的情况评估是否适合使用艾普奈珠单抗或寻找其他适合您的治疗选项。

艾普奈珠单抗(Vyepti)最常见的副作用包括：鼻塞和喉咙发痒以及过敏反应。以下是关于处理这些副作用的详细措施：1、鼻塞（1）尝试使用盐水漱口或鼻腔清洗：用温盐水漱口或进行鼻腔冲洗，可以清洁鼻腔，减轻鼻塞感。（2）使用鼻腔喷雾剂：咨询医生或药剂师，根据个人情况选择适合的鼻腔喷雾剂，如盐水喷雾或退克敏喷雾，可临时缓解鼻塞。2、喉咙发痒（1）喝温水或含漱喉咙：喝温水或含漱喉咙可以缓解喉咙发痒感。（2）咳嗽糖浆：咨询医生或药剂师，根据个人情况选择适合的咳嗽糖浆，如含有抗组胺成分的咳嗽糖浆。3、过敏反应：（1）停止使用药物：如果出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸急促、嘴唇或面部肿胀等症状，应立即停止使用药物。（2）就医：在出现严重过敏反应时，应立即就医或拨打急救电话。医生会评估症状严重程度，并提供相应的治疗。

艾普奈珠单抗(Vyepti)不可以报销。2020年2月21日，美FDA批准了Eptinezumab-jjmr（简称Eptinezumab，艾普奈珠单抗）用于预防成人偏头痛，但截止到2023年12月底，该药并没有在中国被获批上市，因此也没有进入国家医保的可能，但更多人选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买艾普奈珠单抗(Vyepti)。据了解，Vyepti(eptinezumab)艾普奈珠单抗规格为100mg灵北制药参考价格约为17760元左右。

艾普奈珠单抗(Vyepti)注射液是一种澄清至轻微乳白色、无色至棕黄色溶液，规格为：纸箱含1个 100 mg/mL 单剂量小瓶。艾普奈珠单抗(Vyepti)的储存说明1、储存温度：将药物存放在2℃-8℃（36℉-46℉）的温度下进行冷藏，这是为了确保药物的稳定性和有效性。2、避光：药物应避免直接暴露在光线下，因为光照可能会对药物的成分产生不利的影响。因此，应该将药物存放在避光的环境中，例如原始纸箱。3、不冷冻或振摇：请确保不将药物暴露于冷冻的环境中，因为药物在冷冻过程中可能发生质量变化。此外，避免剧烈振摇药物，因为这可能会损坏药物的结构和性能。

使用艾普奈珠单抗(Vyepti)出现鼻咽炎正常。 艾普奈珠单抗(Vyepti)的常见不良反应为超敏反应、鼻咽炎，鼻咽炎一般表现为打喷嚏、流鼻涕、咳嗽、咽干、咽痒等症状。如果治疗期间出现鼻咽炎，患者可通过以下方式缓解不适： 1、饮食方面：患者可摄入富含优质蛋白的食物，如牛奶、蛋类、鱼肉、牛肉等，可增强免疫力，帮助身体更快恢复。 2、生活方面：建议患者在艾普奈珠单抗(Vyepti)治疗期间避免接触过敏原，避免高温、粉尘、烟雾、刺激性气体，以免导致鼻咽炎加重。平时作息规律，避免熬夜，避免过度劳累。 3、药物方面：如果鼻咽炎症状较为严重，患者可在医生的指导下使用布地奈德、青霉素、头孢、糠酸莫米松等药物缓解症状。 4、卫生方面：如果患者有抠鼻等不良习惯，需及时改正，同时做好口腔及鼻腔的清洁，保持居住环境的空气流通、阳光充足。

艾普奈珠单抗(Vyepti)引起的超敏反应通常表现为荨麻疹、皮疹、皮肤瘙痒、呼吸困难等。 在临床试验和上市后环境中，艾普奈珠单抗(Vyepti)治疗患者曾发生超敏反应，主要表现为血管性水肿、荨麻疹、面部潮红、呼吸困难和皮疹。 大多数超敏反应发生在艾普奈珠单抗(Vyepti)输注期间，通常不严重，但会导致停药或需要治疗，患者可能发生严重的超敏反应。因此对艾普奈珠单抗(Vyepti)过敏的患者应禁止使用这个药物。 如果使用艾普奈珠单抗(Vyepti)治疗，疑似出现超敏反应，建议患者立即停药，咨询医生并进行处理。

艾普奈珠单抗(Vyepti)治疗偏头痛每3个月用一次。 2020年2月21日，美国食品药品管理局(FDA)批准艾普奈珠单抗(Vyepti)用于成人偏头痛的预防性治疗。此药物的推荐剂量为100mg，静脉注射间隔3个月。有些病人可以通过静脉滴注300毫克，3个月一次的方案获益。 艾普奈珠单抗(Vyepti)要在给药前稀释。制备静脉输注用艾普奈珠单抗(Vyepti)溶液时，应使用无菌技术。需要注意的是不应通过输液器或与艾普奈珠单抗(Vyepti)混合给予其他药物。 艾普奈珠单抗(Vyepti)仅用于静脉输注，应在大约30min内输注，不可通过静脉推注或推注给予艾普奈珠单抗(Vyepti)。 建议患者严格遵医嘱使用艾普奈珠单抗(Vyepti)，不可私自增减药量，以免用药不当危害身体健康。

艾普奈珠单抗(Vyepti)对治疗偏头痛效果比较好。 艾普奈珠单抗(Vyepti)是一种人源化单克隆抗体，可结合降钙素基因相关肽(CGRP)并阻断其与受体的结合。 CGRP被认为在偏头痛的病理生理学中起主要作用。Lundbeck Seattle biopharma ceuticals正在开发通过静脉(IV)给药的艾普奈珠单抗(Vyepti)，用于预防偏头痛。2020年2月，艾普奈珠单抗(Vyepti)在美国被批准用于成人偏头痛的预防性治疗。 艾普奈珠单抗(Vyepti)治疗偏头痛能够降低发作频率，减轻不适症状，提高患者的生活质量。建议有需要的患者在医生的指导下用药治疗。