偏头痛药艾普奈珠单抗治疗效果怎么样

偏头痛药艾普奈珠单抗的治疗效果

通过静脉注射ALD403安全有效-2（PROMISE-2）预防偏头痛的研究是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究（NCT02974153）。患有CM（慢性偏头痛）的成年人被随机分配在第0天和第12周接受静脉注射艾普奈珠单抗100 mg、艾普奈珠单抗300 mg或安慰剂。主要终点是第1至12周内每月平均偏头痛天数（MMD）与基线相比的变化。

结果：在接受治疗的参与者中（n=1072），各组MMD的基线平均数≈16.1。与安慰剂相比，在第1周至第12周，艾普奈珠单抗100和300 mg的治疗与MMD的显著减少相关（安慰剂组：5.6100 mg-7.7，p<0.0001；300 mg-8.2，p<0.001）。

43.5%（100 mg）、52.0%（300 mg）和46.7%（安慰剂）的患者报告了治疗突发不良事件（TEAE）。鼻咽炎是唯一报告的超过2%的艾普奈珠单抗治疗患者的TEAE，其发生率超过安慰剂的2%；它发生在300 mg艾普奈珠单抗组（艾普奈珠单抗9.4%，安慰剂6.0%）。

结论：在CM患者中，从静脉注射后第二天到第12周，艾普奈珠单抗100和300mg与MMD的显著减少相关，耐受性良好，并显示出可接受的安全性。

艾普奈珠单抗是FDA批准的首个也是唯一经静脉注射使用的偏头痛预防性治疗的靶向CGRP（降钙素基因相关肽）的单克隆抗体类药物。艾普奈珠单抗通过与CGRP结合，抑制其介导的神经炎症、疼痛传导与血管扩张，进而发挥预防性治疗的作用，在偏头痛预防性治疗中有显著的疗效和较好的安全性。

偏头痛是一种常见的伴有强烈头痛的神经系统疾病，艾普奈珠单抗推荐剂量为100 mg，每3个月静脉输注一次，具有显著的疗效和较好的安全性。艾普奈珠单抗是灵北制药研发的一种无菌、澄清至微乳白色、无色至棕黄色的、不含防腐剂的溶液建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Lipton RB, Goadsby PJ, Smith J, Schaeffler BA, Biondi DM, Hirman J, Pederson S, Allan B, Cady R. Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine: PROMISE-2. Neurology. 2020 Mar 31;94(13):e1365-e1377. doi: 10.1212/WNL.0000000000009169. Epub 2020 Mar 24. Erratum in: Neurology. 2023 Apr 4;: PMID: 32209650; PMCID: PMC7274916.