艾普奈珠单抗(Vyepti)能使偏头痛发作天数减少50%,包括发作性偏头痛和慢性偏头痛。艾普奈珠单抗(Vyepti)可使患者第1-3个月每月偏头痛天数较基线减少50%-75%或以上,显著减少发作天数,提高患者的生活质量,改善工作、家务、学习或娱乐等能力。
经过治疗后大多数偏头痛患者的预后良好,偏头痛症状可随年龄的增长而逐渐缓解,部分患者可在60-70岁时偏头痛不再发作。
一项临床研究中纳入665名发作性偏头痛病史(每月头痛4-14天,其中至少4天为偏头痛天数)的成人,患者随机接受安慰剂(n=222)、100mgVyeptiI(n=221) 或300mgVyeptiI(n=222),每3个月一次,持续12个月,允许患者在试验期间同时使用急性偏头痛或头痛药物。
主要疗效终点是第1-3个月平均每月偏头痛天数较基线的变化,次要终点包括第1-3个月每月偏头痛天数较基线减少50%或以上、减少75%或以上的患者百分比。
与安慰剂相比,艾普奈珠单抗(Vyepti)治疗显示主要疗效终点的统计学显著改善,第1-3个月,100mgVyeptiI组的≥50%MMD应答率为49.8%,300mgVyeptiI组的≥50%MMD应答率为56.3%,安慰剂组为37.4%。100mgVyeptiI组的≥75%MMD应答率为22.2%,300mgVyeptiI组的≥75%MMD应答率为29.7%,安慰剂组为16.2%。
与安慰剂治疗的患者相比,接受两种剂量Vyepti治疗的患者在第1-3个月平均每月偏头痛天数较基线的平均降低更大,安慰剂治疗患者在治疗的前7天内的大多数天数发生偏头痛的比例更高。
在NCT02974153研究中纳入了有慢性偏头痛病史(每月头痛天数15-26天,其中至少8天为偏头痛天数)的成人患者,共有1072例患者随机接受安慰剂(n=366)、100mgVyepti(n=356) 或300mgVyepti(n=350),每3个月一次,持续6个月。
主要疗效终点是第1-3个月平均每月偏头痛天数较基线的变化,与安慰剂相比,Vyepti治疗显示主要疗效终点的统计学显著改善,第1-3个月≥50%MMD应答率分别为57.6%、61.4%,安慰剂为39.3%,≥75%MMD应答率分别为26.7%、33.1%,安慰剂组为15%。
与安慰剂治疗患者相比,接受两种剂量Vyepti治疗的患者在第1-3个月平均每月偏头痛天数较治疗开始时的平均降低更大。
艾普奈珠单抗在很多偏头痛患者身上表现出了出色的疗效和良好的安全性,患者头痛的程度以及每个月头痛发作的天数均有显著的下降,药物起效时间快速及疗效持久在一定程度上大大减轻了患者的疾病负担。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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