艾普奈珠单抗(eptinezumab)2024年多少钱一支?

艾普奈珠单抗(eptinezumab)的价格

艾普奈珠单抗(eptinezumab)截止到2024年1月4日还没有在中国大陆地区上市，目前了解到的价格如下：

灵北制药艾普奈珠单抗100mg一盒的价格大概是17760元左右，但价格受多种因素影响不固定。

艾普奈珠单抗(eptinezumab)的作用和使用方法

艾普奈珠单抗(eptinezumab)适用于成人偏头痛的预防性治疗，艾普奈珠单抗是一种专门针对偏头痛发病机制的靶向降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体类的创新生物制剂，可选择性阻断 CGRP 配体或其受体，进而抑制该通路的生物学活性，从而发挥作用。

艾普奈珠单抗(eptinezumab)需要静脉输注用药，推荐剂量为100 mg，每3个月静脉输注一次，一年大概需要打4针左右，具体用法用量需遵医嘱。

艾普奈珠单抗(eptinezumab)的治疗效果

评估人源化抗降钙素基因相关肽单克隆抗体艾普奈珠单抗(eptinezumab)预防性治疗慢性偏头痛（CM）的有效性和安全性。

研究方法

通过静脉注射艾普奈珠单抗(eptinezumab)预防偏头痛的安全性和有效性-2（PROMISE-2）研究是一项第 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。研究人员随机分配成人 CM 患者在第 0 天和第 12 周接受静脉注射艾普奈珠单抗(eptinezumab) 100 毫克、艾普奈珠单抗(eptinezumab)300 毫克或安慰剂。主要终点是第1周至第12周的平均每月偏头痛天数（MMDs）与基线相比的变化。

研究结果

在接受治疗的参与者（n = 1,072）中，各组的基线平均每月偏头痛天数≈16.1天。与安慰剂相比，艾普奈珠单抗(eptinezumab)100毫克和300毫克治疗可显著减少第1至12周的MMDs。

安全性

43.5%（100 毫克）、52.0%（300 毫克）和 46.7%（安慰剂）的患者报告了治疗突发不良事件 (TEAE)。鼻咽炎是唯一报告的TEAE，在艾普奈珠单抗(eptinezumab)治疗的患者中，鼻咽炎发生率>2%，比安慰剂发生率>2%；鼻咽炎发生在300毫克艾普奈珠单抗治疗组（艾普奈珠单抗为9.4%，安慰剂为6.0%）。

试验结论

在CM患者中，艾普奈珠单抗(eptinezumab)100毫克和300毫克可显著降低MMD，从静脉给药的第二天到第12周，耐受性良好，安全性可接受。

艾普奈珠单抗(eptinezumab)的特定人群用药

尚无妊娠女性使用艾普奈珠单抗(eptinezumab)相关发育风险的充分数据。

尚无关于人乳汁中是否存在艾普奈珠单抗(eptinezumab)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

禁用于对艾普奈珠单抗(eptinezumab)或艾普奈珠单抗中任何辅料严重过敏的患者。

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参考文献

Lipton RB, Goadsby PJ, Smith J, Schaeffler BA, Biondi DM, Hirman J, Pederson S, Allan B, Cady R. Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine: PROMISE-2. Neurology. 2020 Mar 31;94(13):e1365-e1377. doi: 10.1212/WNL.0000000000009169. Epub 2020 Mar 24. Erratum in: Neurology. 2023 Aug 8;101(6):283. PMID: 32209650; PMCID: PMC7274916.