偏头痛是一种常见的原发性神经系统疾病,可引起严重的疼痛和残疾,其典型特征是反复发作的中至重度单侧搏动性头痛,可伴有恶心、呕吐、畏光、恐声、眩晕、皮肤异位性疼痛和认知功能障碍。Vyepti(艾普奈珠单抗)是Alder公司的开发的人源化CGRP单克隆抗体,是唯一一种设计用于静脉输液的CGRP单克隆抗体,该药针对偏头疼的效果不错,但也存在一些不良反应,那么,Vyepti(艾普奈珠单抗)不良反应有哪些?
由于临床试验是在各种不同条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验发生率进行比较,也不能反映临床实践中观察到的发生率。
在2076例至少接受一剂 VYEPTI 的偏头痛患者中评价了 VYEPTI 的安全性,代表了1615患者一年的暴露;其中1524例患者暴露于 100 mg 或300 mg。在所有剂量中,1872例患者暴露至少6个月,991例患者暴露12个月。在1372例患者的安慰剂对照临床研究(研究1和研究2)中,579例患者接受至少一剂VYEPTI 100 mg,574例患者接受至少一剂VYEPTI 300 mg,588例患者接受安慰剂。约86%为女性,89%为白人,研究入组时的平均年龄为40.4岁。
偏头痛预防性治疗临床试验中最常见(发生率至少为2%,且至少比安慰剂高2%)的不良反应为鼻咽炎和超敏反应。表1总结了研究1和研究2期间发生的不良反应。
表1:研究1和2中 VYEPTI 组发生率至少为2%且至少比安慰剂组高2%的不良反应
不良反应
维生素 E
100 mg
N = 579
%
维生素 E
300 mg
N = 574
%
安慰剂
N = 588
%
鼻咽炎
6
8
6
超敏反应*
1
2
0
相关热文推荐:Vyepti(艾普奈珠单抗)使用说明?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182