艾普奈珠单抗(Vyepti)的主要成分及副作用、疗效？

艾普奈珠单抗(Vyepti)是由灵北公司开发的一种单克隆抗体，可阻断降钙素基因相关肽(CGRP)与其内源性受体结合，从而预防偏头痛的发作。艾普奈珠单抗(Vyepti)治疗偏头痛效果较好，能够减轻症状，降低发作频率。

艾普奈珠单抗(Vyepti)药品概述

艾普奈珠单抗(Vyepti)为抗CGRP单抗药物。降钙素基因相关肽（CGRP）是由37个氨基酸组成的血管舒张神经肽。CGRP广泛分布于中枢和外周神经系统以及心血管系统，在这些系统中发挥一系列生物学效应和生理功能，对偏头痛的病理生理机制（包括神经调节和血管扩张）起着至关重要的作用。抗CGRP单克隆抗体和CGRP受体拮抗剂是治疗偏头痛的最新疗法。

艾普奈珠单抗(Vyepti)中国上市信息

艾普奈珠单抗(Vyepti)于2022-09-26在中国香港上市，但截至目前2023年11月6日，艾普奈珠单抗(Vyepti)还未在中国大陆、中国台湾地区上市，因此患者在中国大陆、中国台湾地区的药店及医院药房并不能购买到此药。

此外，艾普奈珠单抗(Vyepti)的上市国家还有美国、英国、加拿大、法国。

艾普奈珠单抗(Vyepti)的主要成分

艾普奈珠单抗(Vyepti)中的主要成分为Eptinezumab-jjmr，其他非活性成分还有L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、L-组氨酸、山梨醇和注射用水。

 艾普奈珠单抗(Vyepti)的副作用

1、鼻咽炎：

患者使用艾普奈珠单抗(Vyepti)期间可能会引起鼻咽炎，表现为打喷嚏、流涕、咽痒等不适。

2、超敏反应：

超敏反应包括多个相关不良事件术语，如给药当天发生的超敏反应、瘙痒和潮红、潮热。

副作用处理措施

1、鼻咽炎：

建议患者日常注意保暖，摒弃挖鼻、拔鼻毛、过度擤鼻等不良卫生习惯，戒烟忌酒。保持室内空气流通，饮食清淡，严重时可遵医嘱使用布地奈德、头等药物治疗。

2、超敏反应：

患者应立即停止用药，并且及时在医生的指导下使用氯雷他定、西替利嗪、苯海拉明等抗过敏药物治疗。

艾普奈珠单抗(Vyepti)的靶点

艾普奈珠单抗(Vyepti)是一种针对降钙素基因相关肽(CGRP)的基因工程人源化IgG 1，以CGRP通路为靶点，该通路与偏头痛的病理生理学密切相关，可能是首个上市的预防偏头痛的输注疗法。

艾普奈珠单抗(Vyepti)的治疗效果

重要性：静脉注射艾普奈珠单抗(Vyepti)，一种抗降钙素基因相关肽抗体，被批准用于预防成人偏头痛。它已确定在输注后第1天开始发挥预防功效。

目的：评估偏头痛发作时开始应用艾普奈珠单抗(Vyepti)的疗效和不良事件。

设计、设置和参与者：一项对照试验，受试者偏头痛病史超过1年，且在筛查前3个月内每月有4-15天出现偏头痛，在中度至重度偏头痛发作期间接受治疗。

干预措施：在符合条件的中度至重度偏头痛发作的1至6小时内静脉注射100mg或安慰剂。

结果：在480名随机治疗的患者中，476人完成了研究。接受依替单抗治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，分别实现了统计学上显著更快的头痛疼痛缓解，并且没有最令人讨厌的症状。输注后2小时，在相应的依替单抗组和安慰剂组中，头痛疼痛缓解率分别为23.5%和12.0%。

在统计学上，接受艾普奈珠单抗(Vyepti)治疗的患者在24小时内使用抢救药物的人数明显少于安慰剂患者。治疗中出现的不良事件在依替单抗组和安慰剂组分别为10.9%和10.3%；最常见的是超敏反应。

结论：艾普奈珠单抗(Vyepti)与安慰剂相比，静脉注射艾普奈珠单抗(Vyepti)缩短了患者头痛和症状缓解的时间，治疗效果显著。

艾普奈珠单抗(Vyepti)的供应及存储

1、药物供应：

艾普奈珠单抗(Vyepti) 注射液是一种澄清至轻微乳白色、无色至棕黄色溶液，供应形式为：纸箱含1个 100 mg/mL 单剂量小瓶。

2、药物存储：

使用前，在原始纸箱中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 下避光冷藏储存，请勿冷冻或振摇。

参考文献

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PMID: 34128999; PMCID: PMC8207242.

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