Vyepti(艾普奈珠单抗)可明显减少偏头痛的发作次数,缓解症状,提高患者的生活质量。此药物安全性良好,常见不良反应为鼻咽炎、超敏反应。
一项研究评价了人源化抗降钙素基因相关肽单克隆抗体依替珠单抗预防性治疗发作性偏头痛的疗效。方法:静脉注射ALD403预防偏头痛的有效性。发作性偏头痛成人患者被随机分配接受依替珠单抗30mg、100mg、300mg或安慰剂,每12周静脉给药最多4剂。主要终点是第1-12周每月偏头痛天数(MMDs)相对于基线的变化。
结果:84个研究中心共有888例患者接受了治疗。各治疗组基线时的平均MMDs为8.6。Eptinezumab 100 mg和300mg达到了主要终点,与安慰剂相比,在第1-12周显著减少了mmd。
由此可见,Vyepti(100mg或300mg)可显著降低成人发作性偏头痛患者的偏头痛发作频率。
此外,还有两项随机对照试验在慢性和发作性偏头痛患者中比较了艾普奈珠单抗(eptinezumab, 100 mg)、艾普奈珠单抗(eptinezumab, 300 mg)和安慰剂每季度输注1次的疗效。
在发作性偏头痛中,艾普奈珠单抗使每月的偏头痛日减少了约4天,这一结果与安慰剂相比显著。在慢性偏头痛患者中,eptinezumab将每月的偏头痛天数减少了约8日,与安慰剂相比也具有显著性。在接受eptinezumab治疗的患者中,与安慰剂相比,每月偏头痛天数减少至少75%的患者较多,因此根据研究人群和剂量,需要治疗的人数低至6人。防性作用在输注后第1天就显现出来。
艾普奈珠单抗使作为输注药物,起效快,可能对重度或难治性发作性或慢性偏头痛患者特别有益。
艾普奈珠单抗≥2%(发生率高于安慰剂组)报告的治疗相关不良事件包括:鼻咽炎、超敏反应(如给药当天发生的超敏反应、潮红、潮热、瘙痒),由此可见艾普奈珠单抗且耐受性良好,具有可接受的安全性。
Morgan KW, Joyner KR. Eptinezumab: A calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody infusion for migraine prevention. SAGE Open Med. 2021 Oct 10;9:20503121211050186. doi: 10.1177/20503121211050186. PMID: 34659764; PMCID: PMC8511911.
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