艾普奈珠单抗的主要成分及副作用是什么？

艾普奈珠单抗适用于成人偏头痛的预防性治疗，主要成分为Eptinezumab-jjmr，常见的副作用有鼻塞、喉咙发痒、鼻咽炎和超敏反应等。

艾普奈珠单抗药物介绍

艾普奈珠单抗也称为Vyepti、ALD403或eptinezumab，是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合降钙素基因相关肽 (CGRP)，从而阻止CGRP与其受体结合。艾普奈珠单抗由Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals开发，作为预防偏头痛的静脉治疗药物。

艾普奈珠单抗采用100mg/mL单剂量小瓶包装，必须用0.9%生理盐水稀释才能在30分钟内静脉内给药。艾普奈珠单抗在原始纸箱中冷藏保存在2°C至8°C下，以避光直至使用。

艾普奈珠单抗的主要成分

艾普奈珠单抗主要成分为Eptinezumab-jjmr，非活性成分有L-组氨酸、山梨醇和注射用水、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80，小瓶胶塞不含天然乳胶。

艾普奈珠单抗副作用

1、过敏反应：艾普奈珠单抗可能会引起过敏反应，如皮疹、面部、嘴唇肿胀、呼吸困难、荨麻疹、舌或咽喉发红。

2、鼻咽炎：患者也可能出现鼻咽炎，主要表现为打喷嚏、鼻塞、流涕等症状。

3、上呼吸道感染：患者还可能出现上呼吸道感染。

4、尿路感染：主要表现为尿频、尿痛、尿血等。

5、鼻窦炎：患者可能会出现鼻塞、流脓涕等鼻部症状。

6、恶心：艾普奈珠单抗还可能刺激消化系统，出现恶心等不良反应。

7、疲劳：有些患者会出现疲劳、乏力症状。

副作用处理

1、过敏反应：如果患者出现疑似过敏症状，应立即停止使用艾普奈珠单抗，必要时使用氯雷他定、西替利嗪等药物治疗。

2、鼻咽炎：患者可遵医嘱使用利巴韦林、青霉素等抗病毒药物、抗细菌药物治疗。平时应避免接触过敏原，清淡饮食。

3、上呼吸道感染：以对症治疗为主，同时患者应注意休息、多饮水、戒烟、保持室内空气流通、防治继发性细菌感染。

4、尿路感染：建议患者多饮水，勤排尿，治疗期间注意选择清淡、易消化、富含热量和维生素的食物，避免过度劳累。

5、恶心：艾普奈珠单抗治疗期间尽量不要吃油腻、辛辣刺激的食物，如麻辣烫、油条、辣椒、炸串等。

6、疲劳：建议患者注意休息，平时可适当运动，例如散步、打太极拳等。

治疗效果

在第二项III期临床试验）中，与PROMISE I中诊断为阵发性偏头痛的患者相比，将艾普奈珠单抗给予诊断为慢性偏头痛的患者。在第0天和第12周，对1072名参与者给予艾普奈珠单抗100毫克和300mg组与安慰剂组相比。艾普奈珠单抗疗效在给药后24周内进行测量。从57.5%偏头痛天数的基线来看，100mg组中有 28.6% 的参与者和300mg组中有27.8%的参与者（减少了 51.7%）在服用艾普奈珠单抗后第1天即24小时报告了偏头痛。

与安慰剂组相比，100mg和300mg艾普奈珠单抗组在24个治疗周内显示偏头痛频率有统计学显着改善。头痛强度测试 也显示出改善，该问卷通常用于评估偏头痛患者因头痛发作而导致的残疾。

PROMISE-2 试验中的87 名患者在严重头痛相关的生活影响方面表现出显着改善。100mg组的患者在第24周时的改善率从基线的89.6%改善至43.5%。到第24周，300mg组的患者从基线 88.6%改善到39.7%。到第24周，安慰剂组的患者从基线87.4%改善到55.3%。

总体而言，改善的患者百分比基于患者报告的结果在艾普奈珠单抗组中优于安慰剂组，并且在第12周第二次给予艾普奈珠单抗后有所改善。

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