Vyepti(艾普奈珠单抗)使用说明？

Vyepti(艾普奈珠单抗)是由灵北公司研发的全球首个也是唯一一个通过静脉途径给药的CGRP

拮抗剂。2020年2月21日,美国食品药品管理局(FDA)批准艾普奈珠单抗用于成人偏头痛的预防性治疗，以下介绍一下Vyepti(艾普奈珠单抗)的使用说明。

VYEPTI 需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用 VYEPTI 溶液时，使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂；丢弃小瓶中剩余的未使用部分。

稀释度

1、100 mg 剂量：为制备溶液，使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mL VYEPTI。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。

2、300 mg 剂量：为制备溶液，使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mL VYEPTI。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。

稀释产品的储存和处理

轻轻倒置 VYEPTI 溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后，VYEPTI溶液必须在8小时内输注。在此期间，VYEPTI溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。

输注给药说明

在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色，请勿使用。

不应通过输液器或与 VYEPTI 混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注；在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予VYEPTI。使用带有0.2μm或0.22μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后，用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。

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