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度伐利尤单抗在中国上市的获批适应症有哪些？

度伐利尤单抗可能具有肝毒性。度伐利尤单抗可能导致免疫介导性肝炎，即机体产生针对自身肝脏的抗体，引发免疫应答，损伤肝细胞。这种肝炎可能表现为转氨酶升高、黄疸等症状，长期发展可能导致肝硬化或肝功能衰竭。也有研究报道指出，在使用度伐利尤单抗的过程中，患者可能会经历肝功能指标的异常变化，如谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）的升高。这些副作用的发生概率和程度可能因个体差异而异，并且并非每个使用度伐利尤单抗的患者都会出现。在使用度伐利尤单抗期间，医生通常会建议患者定期进行肝功能检查，以监测可能的肝毒性反应。度伐利尤单抗的不良反应主要与其作用机制相关，可能包括免疫相关的不良反应，但具体是否包括肝毒性，还需根据药品说明书或医生的专业指导进行判断。如果正在使用度伐利尤单抗或计划使用，建议与医生保持密切联系，并遵循医生的建议进行监测和治疗。

度伐利尤单抗（Durvalumab）的价格因地区、购买渠道、药品规格和品牌等因素而有所差异。度伐利尤单抗的价格大致在6500元到16000元之间。这个价格范围仅供参考，实际价格可能因地区和市场情况而有所不同。药品的规格越高，价格通常也会越高。不同的药店或医疗机构可能会有不同的定价策略。价格并非唯一决定购买的因素，患者在选择药物时，还需要考虑药物的疗效、副作用、使用方法等因素。在购买度伐利尤单抗时，应咨询医生或药师的建议，确保药物使用的安全性和有效性。度伐利尤单抗通过降低T细胞的激活和活动，从而帮助缩小肿瘤，有效缓解患者的临床症状，稳定病情，并可能延长患者的生命。使用度伐利尤单抗时，患者可能会出现一些副作用，如咳嗽、疲劳、非感染性肺炎、上呼吸道感染等。这些副作用一般无需特殊处理，治疗结束后可自然恢复。但部分患者还可能导致较严重的疾病，如肺炎、呼吸道感染等，此时需要积极采取相应处理方法。建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

如果患者为轻度感冒，一般可以继续使用度伐利尤单抗。但如果为重度感冒，此时不建议使用度伐利尤单抗治疗。因此，感冒后具体是否能继续使用度伐利尤单抗，应在医生的指导下根据患者的具体情况进行明确。1、能继续使用：如果患者平时身体素质比较好，并且感冒为轻度感冒，仅表现为流鼻涕、鼻塞、轻度乏力等症状。此时通常可以继续使用度伐利尤单抗治疗。2、不建议继续使用：但如果患者的感冒症状严重，例如处于感冒急性期，表现为发热、咽痛、咳嗽等症状，此时患者的身体免疫力下降，可能会引起感染等风险，不建议继续使用度伐利尤单抗。患者可在医生的指导下进行抗感冒治疗，等感冒症状好转后继续恢复用药，以免引起并发症。

症状缓解、生活质量改善、病情稳定等。度伐利尤单抗起效的反应或者表现如下：1、症状缓解：度伐利尤单抗临床可用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌、非小细胞肺癌患者，如果治疗期间患者感觉腰部疼痛、胸痛、尿频、尿急、咳嗽、胸闷、呼吸困难等症状缓解，此时说明药物起效。2、生活质量改善：如果度伐利尤单抗起效，患者的症状得到缓解，疾病缓解率提高，此时生活质量也会得到一定改善。3、病情稳定：度伐利尤单抗能够在一定程度上抑制疾病发展，降低非小细胞肺癌或者尿路上皮癌的进展风险，使病情稳定。4、肿瘤标志物水平下降：如果使用度伐利尤单抗一段时间后患者进行复查，发现肿瘤标志物水平有所下降或者在影像学检查中观察到肿瘤病灶大小的变化不大或有所减少，此时也可说明药物起效。建议治疗期间患者遵医嘱治疗，并且定期监测身体各项治疗，了解整体身体状况，以便医生根据患者的身体情况进行治疗方案的调整。

正版度伐利尤单抗国内还有更便宜的。度伐利尤单抗是一种治疗尿路上皮癌新药，属于程序性死亡配体1抑制剂。目前度伐利尤单抗已经在中国上市，并且被纳入医保。但是在中国医院或者药房购买度伐利尤单抗的价格相对较贵，中标价格在6000-20000元左右，医保报销后价格尚不明确。据了解，国内有关正版度伐利尤单抗的相关报价在2800-3000元左右，规格为500mg/10mL。此价格相较于从药店或者医院购买更为便宜，大大减轻了患者的经济负担。建议患者从正规途径购买度伐利尤单抗，购买到正版度伐利尤单抗后在有经验医生的指导下用药，并且治疗期间严格遵医嘱使用，定期复查，切勿私自使用，以免用药不当引起不良反应。

度伐利尤单抗引起肺炎和肝炎需要根据严重程度分级调整剂量。一、非感染性肺炎1、2级：暂停给药直至不良反应达到1级或缓解，同时给予的糖皮质激素治疗剂量小于或等于泼尼松10mg/天（或等效药物）。2、3级或4级：永久停药。二、肝炎1、ALT或AST大于3xULN且小于或等于8xULN或总胆红素大于1.5xULN且小于或等于5xULN暂停给药直至不良反应达到1级或缓解，同时给予的糖皮质激素治疗剂量小于或等于泼尼松10mg/天（或等效药物）。2、ALT或AST大于8xULN或总胆红素大于5xULN或ALT或AST大于3xULN且总胆红素大于2xULN永久停药。

是。德瓦鲁单抗和度伐利尤单抗是一个药。德瓦鲁单抗也叫做度伐利尤单抗、度伐鲁单‌抗，商品名是英飞凡（Imfinzi），英文名是durvalumab，因此两者是同一个药物，只不过是不同的名称而已。德瓦鲁单抗（度伐利尤单抗） 是一种人源化的抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应，目前在多个国家被批准用于治疗多种肿瘤，包括局部晚期或转移性尿路上皮癌、不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌，以及局部晚期或转移性胆道癌等，在治疗以上几种肿瘤中显示出了良好的治疗作用。

能。德瓦鲁单抗(durvalumab)能用来治疗胆道癌。2023年11月13日，中国国家药监局官网显示，阿斯利康的德瓦鲁单抗(durvalumab)的新适应症申请已在中国获批，新适应症是度联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗。德瓦鲁单抗(durvalumab)联合化疗可提升治疗胆道癌的临床疗效，死亡风险降低了24%，中位OS为12.9个月，两年内的存活率为23.6%，单独化疗的的存活率为11.5%，由此可见，德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗胆道癌的疗效显著，能够明显提高患者的生存时间，改善生活质量。

度伐利尤单抗(德瓦鲁单抗)的价格是1920元或者是18087.23元、6066元(医保前价格)一盒。度伐利尤单抗(德瓦鲁单抗)在中国已经纳入医保，纳入医保时的价格是10ml:0.5g规格的为18087.23元，2.4ml:0.12g规格的医保中标价格是6066元一盒，报销后的价格会便宜不少，需要根据医保报销的比例计算最终的价格。目前了解到海外医疗服务机构（医伴旅）的度伐利尤单抗(德瓦鲁单抗)（赠药版），500mg/10mL规格的参考售价大约是1920元一盒，相较于医保报销后的价格来说比较便宜，具有价格低等优势。

度伐利尤单抗每两周打一针。 成人尿路上皮癌常用剂量：度伐利尤单抗10毫克/公斤IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性。 成人常用剂量治疗非小细胞肺癌：度伐利尤单抗10 mg/kg IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展，不可接受的毒性，或最多12个月。 度伐利尤单抗是由阿斯利康开发的一款PD-L1单抗，于2017年5月在美国获批上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，患者体质和病情不同，用药剂量也会有差别，建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

度伐利尤单抗输液反应常见的包括发冷或颤抖、瘙痒或皮疹、呼吸急促或喘息、头晕、昏倒、发烧、背部或颈部疼痛，体质和病情不同，反应也会不一样。 监测输液相关反应的体征和症状。根据严重程度中断、减慢度伐利尤单抗的速率或永久停用度伐利尤单抗。对于 1 级或 2 级输液相关反应，中断或减慢输液速度，考虑使用后续剂量的预用药。3 级或 4 级反应需要永久停药。 度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体，可阻断与PD-1和CD80（B7.1）结合的程序性细胞死亡配体1（PD-L1）；PD-L1阻断可导致T细胞活化增加，使T细胞杀死肿瘤细胞。建议患者遵医嘱用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

度伐利尤单抗治疗尿路上皮癌的使用方法是静脉注射用药。 成人尿路上皮癌常用度伐利尤单抗剂量：10毫克/公斤IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性。 度伐利尤单抗通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注，超过60分钟。不要通过同一静脉注射线给药。 配制后应立即使用稀释的输液溶液。、如果不立即用药，可在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏24小时（从小瓶穿刺到用药开始）或在室温下冷藏8小时（不超过25°C[77°F]）不要冷冻或摇晃稀释的溶液。 建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

度伐利尤单抗已经于2019年12月在中国上市了，目前了解到的度伐利尤单抗注射液规格10ml:0.5g的挂网价格大概是18087元左右，但各地区环境和条件不同，价格也会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。 通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，度伐利尤单抗英飞凡（赠药版）规格500mg/10mL的价格大概是2040元左右，但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以咨询客服人员，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，性价比也高，能减轻不小的经济负担。 度伐利尤单抗也称为德瓦鲁单抗‌，英飞凡，度伐鲁单‌抗，durvalumab，Imfinzi，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，也用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

度伐利尤单抗并不是剂量越高越好。 度伐利尤单抗在临床上使用时，具体剂量需根据患者的体重来计算，患者体重越多，所需要的剂量也就越高。 例如，对于不可切除的III期非小细胞肺癌患者，体重大于等于30千克的患者，推荐剂量为每两周10毫克/千克，直到疾病出现进展、出现患者不可接受的毒性或最多使用12个月。 当度伐利尤单抗与ES-SCLC联合使用时，体重大于等于30千克的患者，每3周(21天)联合化疗1500mg，共4个周期，随后每次1500mg。 对于体重小于30千克的患者，推荐剂量为20mg/kg与化疗联合，每3周(21天)进行4个周期，随后每隔10mg/kg。 由此可见，度伐利尤单抗的使用剂量并不是越高越好，而需要通过计算患者的体重得出。

度伐利尤单抗可能会引起糖尿病。 度伐利尤单抗是由阿斯利康公司研发的完全人源化的抑制程序性死亡配体1(PD-L1)的Ig G1单克隆抗体，在治疗过程中，度伐利尤单抗可导致免疫介导性内分泌疾病，包括1型糖尿病、肾上腺功能不全、甲状腺疾病、垂体功能减退症等。因此度伐利尤单抗可能会引起高血糖症或者糖尿病。 因此，在使用度伐利尤单抗治疗期间，患者需要注意监测血糖和相关内分泌功能，若出现血糖升高的情况，可通过以下方法处理： 1、监测血糖：建议患者应用便携式血糖仪进行自我血糖监测（SMBG），便于医生指导并调整治疗方案。 2、调整饮食：建议患者主食定量、按需摄入，全谷物、杂豆类宜占主食摄入量的1/3。同时应避免进食过多糖分高的食物，如蛋糕、糖果等。 3、适量运动：血糖高的患者可在医师指导下开展规律、合适的运动，增加胰岛素敏感性，有助于控制血糖和体重，如打太极拳、快走、骑车和打乒乓球、羽毛球等。 4、药物治疗：患者也可在医生的指导下使用降糖药物治疗，如二甲双胍、胰岛素等。

度伐利尤单抗一个疗程的具体时间取决于患者的病情，通常一个疗程的时间可以从数周到数月不等。 度伐利尤单抗是由阿斯利康公司研发的完全人源化的抑制程序性死亡配体1(PD-L1)的Ig G1单克隆抗体。2017年5月1日，美国食品和药物管理局批准度伐利尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。 通常情况下，患者需每两周进行一次静脉输注度伐利尤单抗，连续多次使用以达到治疗效果。但由于每个患者的疾病严重程度不同、对药物的敏感度不同等，一个疗程的具体时间也有所差异。 建议患者在医生的指导下根据自身情况制定具体治疗方案，明确治疗周期，严格遵医嘱用药。

度伐利尤单抗的适应症为膀胱癌、肺癌，具体如下： 1、非小细胞肺癌：度伐利尤单抗适用于患有不可切除的III期非小细胞肺癌NSCLC)的成年患者的治疗，这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。度伐利尤单抗与tremelimumab-act1和以铂为基础的化疗联合应用，适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性 NSCLC 成年患者。 2、广泛期小细胞肺癌：度伐利尤单抗联合依托泊和卡铂或顺铂，适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。 3、胆道癌：度伐利尤单抗与吉西他滨和顺铂联合用于治疗患有局部晚期或转移性胆道癌的成年患者(BTC) 4、肝细胞癌：度伐利尤单抗联合tremelimumab-actl适用于治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者 5、尿路上皮癌：度伐利尤单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 若患者存在以上药物适应症，可提前咨询医生，在医生的评估下使用度伐利尤单抗治疗。

度伐利尤单抗是进口药 度伐利尤单抗(durvalumab)是由英国医药制造公司AstraZeneca研发的,是一种进口药物。度伐利尤单抗是一种免疫检查点抑制剂，用于治疗多种癌症，如非小细胞肺癌、膀胱癌和头颈部鳞状细胞癌等。作为一种免疫治疗药物，度伐利尤单抗通过抑制PD-L1和PD-1受体结合，从而增强患者自身免疫系统对肿瘤的攻击能力。 由于度伐利尤单抗是一种特殊的生物制剂，需要经过严格的生产、质量控制和监管程序，因此通常作为进口药物供应。具体的供应来源可能因地区和国家而异。如果需要使用或购买度伐利尤单抗，建议咨询医生获取准确的药物供应信息。

度伐利尤单抗最长用12个月。 度伐利尤单抗的推荐剂量为静脉输注10mg/kg，每2周一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或不耐受的毒性，一般来说，度伐利尤单抗的使用时间最长不可超过12个月。但是使用度伐利尤单抗的时间长短并不是固定的，而是需要根据患者的病情、身体状况和治疗效果进行个体化制定。 在临床实践中，通常会根据患者的病情和治疗效果对药物剂量进行调整，并密切观察不良反应的出现情况。如果药物不良反应严重或无法控制，可能需要暂停或永久停止药物治疗。

度伐利尤单抗是pdL1。 度伐利尤单抗是人源化的抗PD-L1单克隆抗体，可以阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。因此，度伐利尤单抗属于PD-L1抑制剂，而不是PD-1抑制剂。 程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）可在肿瘤微环境中的 胞和肿瘤相关免疫细胞上表达,其表达可被炎症信号（如IFN-γ 诱导。PD-L1通过与PD-1和CD80（B7.1）的相互作用阻断I细胞功能和激活。PD-L1通过与其受体结合降低细胞毒性T细胞活性、增殖和细胞因子的生成。 度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1 kappa（lgG1k）单克隆抗体，可与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80（B7.1） 相互作用，阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用可避免免疫抑制。 度伐利尤单抗由阿斯利康的子公司MedImmune公司研发。2015年，美国FDA将度伐利尤单抗治疗晚期非小细胞肺癌申请列入快速审批名单，此类非小细胞肺癌患者至少接受过两次系统性治疗，并且是无EGFR突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）改变的PD-L1阳性肿瘤。2017年5月，商品名为Imfinzi获FDA批准，用于治疗尿路上皮癌。