度伐利尤单抗治疗肺癌的效果显著,度伐利尤单抗联合化疗可以显著的延长小细胞肺癌患者的生存期,并且提高了肺癌脑转移患者的治疗效果,可以通过抑制PDL1的作用促使T细胞攻击肿瘤细胞,是临床常用的免疫靶向药物。
一项3期研究(NCT02125461)比较了在两个或多个周期的铂类放化疗后没有疾病进展的III期NSCLC患者中,作为巩固治疗的抗程序性死亡配体1抗体度伐利尤单抗与安慰剂。
试验以2:1的比例随机分配患者,每2周接受一次杜伐单抗(静脉注射剂量为每公斤体重10 mg)或安慰剂,持续12个月。研究药物在患者接受放化疗后1至42天给药。
结果:在713名接受随机分组的患者中,709人接受了巩固治疗(473人接受度伐利尤单抗治疗,236人接受安慰剂治疗)。随机分组的中位无进展生存期为16.8个月,而安慰剂组为5.6个月;12个月无进展生存率为55.9%对35.3%,18个月无发展生存率为44.2%对27.0%。
度伐利尤单抗的有效率高于安慰剂(28.4%对16.0%),中位反应持续时间更长(72.8%对46.8%的患者在18个月时有持续反应)。与安慰剂相比,度伐利尤单抗的中位死亡或远处转移时间更长(23.2个月vs.14.6个月;P<0.001)。
结论:度伐利尤单抗的无进展生存期明显长于安慰剂。次要终点也有利于杜伐单抗,两组之间的安全性相似。
度伐利尤单抗的副作用包括周围水肿、疲劳、皮炎、皮疹、瘙痒、高血糖、低钙血症、低钠血症、高钾血症、便秘、食欲下降、结肠炎、腹泻、恶心、腹痛、感染、咳嗽等,通常患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。需要注意的是对度伐利尤单抗或制剂的任何成分过敏的患者禁用。
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参考文献
Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeño J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Özgüroğlu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8. PMID: 28885881.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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