德瓦鲁单抗（durvalumab）

德瓦鲁单抗的作用机制主要是通过与肿瘤细胞上的PD-L1结合，阻断与T细胞以及抗原呈递细胞PD-1的相互作用。这种阻断作用解除了PD-1和PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞，达到杀伤肿瘤细胞的目的。

药品称呼

通用名：德瓦鲁单抗

商品名称：Imfinzi

全部名称：德瓦鲁单抗‌，度伐鲁单‌抗，英飞凡，durvalumab，Imfinzi，度伐利尤单抗

禁忌

对德瓦鲁单抗或制剂的任何成分过敏

贮藏

1、在2°C至8°C（36°F至46°F）温度下保存完整的小瓶；不要冷冻。

2、保护小瓶不受光照（以原包装保存）。

3、不要摇晃。

4、稀释溶液

5、配制后应立即使用稀释的输液溶液。

6、如果不立即用药，可在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏24小时（从小瓶穿刺到用药开始）或在室温下冷藏8小时（不超过25°C[77°F]）（注：在2019年8月之前，制造商的标签上注明室温下的储存时间为4小时）

7、不要冷冻或摇晃稀释的溶液。

作用机制

德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体，可阻断与PD-1和CD80（B7.1）结合的程序性细胞死亡配体1（PD-L1）；PD-L1阻断可导致T细胞活化增加，使T细胞杀死肿瘤细胞。PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上的免疫检测点蛋白，通过与PD-1和B7.1结合下调抗肿瘤t细胞功能；阻断PD-1和B7.1的相互作用恢复抗肿瘤t细胞功能。

疗效和安全

在PACIFIC研究中，采用德瓦鲁单抗（durvalumab）巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。和安慰剂相比，德瓦鲁单抗（Durvalumab）中位PFS（无进展生存空间）是16.8:5.6个月，延长11.2个月！此适应症已获得FDA（美国食品和药物管理局）优先审批资格，肺癌NCCN指南已介绍德瓦鲁单抗（durvalumab）维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。

德瓦鲁单抗（Durvalumab）治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者，整体效果对比是17.8%，PD-L1高表达（≥25%）患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月，PD-L1高表达的患者中位OS（总生存期）是20个月。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/8baba4ea-2855-42fa-9bd9-5a7548d4cec3/spl-doc?hl=durvalumab