度伐利尤单抗适应症,功效作用,用法用量,效果,不良反应,价格？

度伐利尤单抗是一种抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的全人源单克隆抗体，已被批准与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。此外，还可用于治疗肝细胞癌、胆道癌等。

度伐利尤单抗适应症

1、非小细胞肺癌：

度伐利尤单抗适用于患有不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗，这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。

度伐利尤单与tremelimumab-act1和以铂为基础的化疗联合应用，适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成年患者。

2、小细胞肺癌：

度伐利尤单抗联合依托泊和卡铂或顺铂，适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。

3、其他癌症：

如局部晚期或转移性胆道癌、尿路上皮癌、不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者。

度伐利尤单抗正确用法及剂量

1、成人尿路上皮癌常用剂量：

10毫克/公斤IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性。

2、成人常用剂量治疗非小细胞肺癌：

10mg/kgIV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展，不可接受的毒性，或最多12个月。

3、给药注意事项：

可通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注，超过60分钟。不可通过同一静脉注射线给药。

度伐利尤单抗单药治疗肺癌的效果

在以前未经治疗的ES-SCLC成人的关键III期里海试验中，与单独化疗最多6个周期相比，在化疗中添加达4个周期的度伐利尤单抗，然后维持度伐利尤单抗与显著更长的总生存期和无进展生存期的有利风险比相关。

与单纯化疗组相比，在度伐利尤单抗联合化疗组中有较高比例的患者有客观反应。在更长时间的随访中，度伐利尤单抗的疗效也得以维持。在ES-SCLC患者中，杜伐单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂具有可控制的耐受性。

根据现有证据，对于ES-SCLC患者的一线治疗，度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂是一种有价值的治疗选择，并且是一种公认的标准治疗选择。

度伐利尤单抗联合化疗的治疗效果

背景：在第三期里海研究中，一线度伐利尤单抗联合依托泊苷加顺铂或卡铂(EP)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)比单纯EP治疗显著提高总生存率(OS)。与EP相比，度伐利尤单抗加tremelimumab加EP在数字上改善了OS，但没有达到统计学显著性。

患者和方法：805例初治ES-SCLC患者被随机1:1:1分配到度伐利尤单抗加EP组、度伐利尤单抗加tremelimumab加EP组或EP组。两个主要终点是度伐利尤单抗加EP对EP的OS和度伐利尤单抗加tremelimumab加EP对EP的OS。

结果：截至2021年3月22日(中位随访39.4个月，86%成熟)，与EP相比，度伐利尤单抗加EP继续显示OS改善，中位OS为12.9对10.5个月，36个月OS率为17.6对5.8%。与EP相比，度伐利尤单抗加tremelimumab加EP继续在数值上改善OS，中位OS为10.4个月，36个月OS率为15.3%。在数据截止时，度伐利尤单抗加EP组和度伐利尤单抗tremelimumab加EP组分别有27名和19名患者仍在接受度伐利尤单抗治疗。

结论：与EP相比，使用度伐利尤单抗加EP治疗的患者3年生存率估计增加了3倍，大多数患者在数据截止时仍在使用度伐利尤单抗，进一步确立了度伐利尤单抗加EP作为ES-SCLC治疗的一线标准。

度伐利尤单抗功效作用

程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达可由炎症信号(例如IFN-Y)诱导，并可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和CD80 B7.1)的相作用阻断T细胞的功能和活化。通过与其受体结合，PD-L1降低了细胞毒性T细胞的活性、增殖和细胞因子的产生。

度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1k(IgG 1k)单克隆抗体，结合PD-L1并阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用。封锁PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用释放对免疫反应的抑制，而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)，在联合移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中，用度伐利尤单抗阻断PD-L1导致体外T细胞活化增加和肿瘤大小减小。

度伐利尤单抗的不良反应

度伐利尤单抗最常见的不良反应是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹、脱发、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和发热、肌肉骨骼疼痛。

度伐利尤单抗副作用处理措施

1、咳嗽：

如果患者咳嗽不严重，可以尝试使用非处方的镇咳药物。如果咳嗽严重或持续时间较长，可在医生的指导下使用真可药物治疗。

2、疲劳：

如果患者使用度伐利尤单抗后疲劳、乏力，建议平时注意休息，保持良好的睡眠，有助于缓解疲劳。

3、上呼吸道感染：

建议患者治疗期间避免接触感染源，保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、避免与患病者密切接触等。如果出现感染症状，如咳嗽、鼻塞等，可在医生的指导下使用抗生素等药物治疗。

4、皮疹：

若出现皮疹，患者应保持皮肤清洁和保湿，避免使用刺激性的化妆品或皮肤护理产品，避免搔抓。如果皮疹严重或持续时间较长，可遵医嘱使用抗组胺药治疗。

5、脱发：

脱发通常是暂时性的，患者可以选择合适的发型和使用温和的洗发产品。也可以使用木梳按摩头皮，促进头皮的血液循环，有助于促进头发生长。

6、便秘：

使用度伐利尤单抗后出现便秘的患者，应保持充足的水分摄入，增加膳食中的纤维含量，多食用新鲜水果和蔬菜，适量运动，养成定时排便的习惯，有助于缓解便秘。

度伐利尤单抗的给药注意事项

1、观察药品：

在给药前，只要溶液和容器允许，目视检查药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒，请丢弃小瓶。

2、抽取药物：

从度伐利尤单抗小瓶中抽取所需体积，并转移到含有0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液，不要摇动溶液，稀释溶液的最终浓度应在1毫克/毫升和15毫克/毫升之间。

3、丢弃剩余药物：

丢弃部分使用过的或空的度伐利尤单抗小瓶。

度伐利尤单抗的特殊人群用药

1、哺乳期：

没有关于母乳中存在度伐利尤单抗、其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。尚不清楚母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对度伐利尤单抗的影响。

但由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应，建议女性在接受度伐利尤单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。

2、怀孕：

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用度伐利尤单抗可能会对胎儿造成伤害，因此不建议孕妇使用度伐利尤单抗治疗。

3、儿科使用：

尚未确定度伐利尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性，因此建议不建议儿科使用度伐利尤单抗。

度伐利尤单抗价格

据了解，度伐利尤单抗10ml:0.5g规格的，药物中标价格约为18087.23元。

度伐利尤单抗输液的储存

度伐利尤单抗不含防腐剂，准备好输液后立即给药。如果输注液不能立即给药且需要储存，从准备到输注完成的时间不应超过：

在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天，室温至25°C(77°F)下8小时，不要冻结。

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