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瑞博西林上市了吗?

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我现在急需使用瑞博西林进行治疗,想问一下,瑞博西林上市了吗?
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赵药师
2024-09-14 14:06:48回答

瑞博西林目前在国内尚未正式上市,但已经在中国提交了上市申请,并预计可能在2024年下半年获得批准。

瑞博西林(Kryxana,通用名Ribociclib)是一种用于治疗乳腺癌的药物,自2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,已经在美国和欧洲等地上市。该药物在临床试验中显示出了对晚期或转移性乳腺癌患者的治疗效果,特别是与芳香酶抑制剂(如氟维司群、来曲唑)联合使用时,能够作为初始内分泌治疗方案。

在国内,瑞博西林的临床试验也已经完成了第三期,并且已经向国家药品监督管理局提交了上市申请。如果一切顺利,该药物有望在2024年下半年在国内上市。但具体的上市时间还需等待国家药品监督管理局的审批结果。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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