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fedratinib疗效好不好?

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2022-03-21 17:19
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一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验(JAKARTA)对fedratinib的疗效进行了研究,患者被随机分为两组,试验组给予fedratinib500mg和400mg,1次/天;对照组给予同样剂量的安慰剂。给药至少6个周期。
试验结果显示:使用fedratinib400mg治疗的96名患者中,35名患者脾脏体积减小≥35%,而安慰剂组仅有1例;fedratinib组的患者脾脏中位持续缓解时间为18.2个月。此外,40%接受fedratinib400mg治疗的患者骨髓纤维化相关症状减少≥50%,而接受安慰剂治疗的患者中仅有9%。结合以上试验数据可知,fedratinib可使患者脾脏体积减小、脾脏中位持续缓解时间延长,减轻患者痛苦。fedratinib的上市为众多骨髓纤维化(MF)患者带来新的治疗方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212327

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