导读：阿巴西普作为一种生物制剂改善病情抗风湿药，在治疗难治性类风湿关节炎（RA）方面显示出了一定的疗效和安全性。虽然阿巴西普在治疗难治性类风湿关节炎方面显示出了积极的疗效和良好的安全性，但是还是应该在医生的指导下进行治疗。适应症1、成人类风湿性关节炎：阿巴西普可用于减轻18岁及以上成人中度至重度类风湿关节炎 (RA) 的体征和症状，可以防止骨骼和关节进一步受损，并可以帮助进行日常活动。 阿巴西普可以帮助那些使用其他RA药物未获得所需结果的患者。在成人中阿巴西普可单独使用，也可与Janus激酶 (JAK) 抑制剂或生物疾病缓解抗风湿药物 (bDMARD) 以外的其他RA治疗一起使用，例如肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂。2、多关节幼年特发性关节炎：阿巴西普可减少 2 岁及以上患者的中度至重度多关节幼年特发性关节炎的体征和症状，可单独使用或与甲氨蝶呤 (MTX) 一起使用。 3、银屑病关节炎：阿巴西普可用于减少2岁及以上人群活动性银屑病关节炎的体征和症状，阿巴西普可单独使用或与其他非生物PsA治疗一起使用。治疗难治性类风湿关节炎的疗效阿巴西普在治疗活动性类风湿关节炎方面已有研究证实其效果，在一项针对中国人群的研究中，对于难治性难治性类风湿关节炎患者，阿巴西普联合csDMARDs显示出良好的临床疗效。在治疗期间，阿巴西普组患者的DAS28-ESR评分显著降低，有较高比例的患者实现了临床缓解或较低的疾病活动度。根据疾病评分，使用阿巴西普和甲氨蝶呤治疗的患者中，有41%的患者达到了较低的疾病活动水平，而单独服用甲氨蝶呤的患者中为23%。根据X射线评分的变化，阿巴西普和甲氨蝶呤比单独使用甲氨蝶呤更能减少进一步的关节损伤，使用阿巴西普和甲氨蝶呤治疗后，57%的患者感觉症状有所缓解，而单独服用甲氨蝶呤的患者中比例为42%。安全性阿巴西普治疗的患者中有9.1%报告发生不良事件，但未发生严重感染，阿巴西普的长期治疗期间的安全性事件总体发生率没有增加，包括严重感染、恶性肿瘤和自身免疫事件等，且未见结核病例报道。国外的研究显示，阿巴西普的有效、安全和可及性均表现突出，药物留存率和ACR20/50的应答率数据较好。

导读：益赛普是一种皮下注射的生物制剂，用于治疗中度及重度斑块状银屑病、类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎等。益赛普的详细注射教程包括做好准备工作、进行注射等，患者自行注射前务必在医生或护士的指导下学习并实践注射技术，并严格按照医嘱进行治疗。准备工作首先用肥皂和温水彻底清洗双手，确保手部卫生。从冰箱取出预冷藏的益赛普，待其达到室温（通常约30分钟）。检查药品包装完整性，确认有效期无误。准备注射设备，根据医生或说明书指示，选择合适的注射装置，如预装式笔型注射器、一次性注射器+针头等。如果需要，将药品与注射装置组装好。然后选择注射部位，益赛普通常注射于腹部、大腿前外侧、上臂外侧或三角肌下缘等部位。每次注射应选择不同区域，以减少皮肤硬结和脂肪萎缩的风险。选择好注射部位后，使用酒精棉球或专用消毒剂，按照螺旋形方式擦拭注射部位皮肤，待其自然干燥。进行注射根据注射装置长度和注射角度，确定皮肤进针点。对于笔型注射器，通常无需捏皮，对于长针头的一次性注射器，可能需要捏起皮肤。用非惯用手（如左手）稳固地捏住注射部位的皮肤，使皮肤紧绷。右手持注射器，拇指放在触发按钮或推杆上，食指或中指固定针帽。插入针头，保持注射器与皮肤呈约45°至90°角（具体角度根据医生指导或说明书），迅速将针头全部刺入皮肤。动作应坚定而平滑，避免犹豫或反复刺入。确认针头在皮下后，缓慢平稳地按下触发按钮或推动推杆，注入药物。注射过程中避免快速推注或停顿，以减少不适感。如果医生或说明书要求在注射后保持一定时间（如10秒），则在药物完全注入后，保持针头在皮下停留相应时间，确保药物充分吸收。注射后操作注射完后拔出针头，在规定保持时间结束后，同样迅速而坚定地将针头从皮肤中拔出，避免晃动或扭转。用干净的棉签或手指轻轻按压注射部位数秒钟，防止出血或药液渗出。将使用过的注射器、针头、棉签等放入专用锐器容器中，按照当地法规妥善处理。注意事项建议患者严格按照医生开具的处方和用药指导进行注射，不可随意增减剂量或更改注射频率。注射后注意观察注射部位有无红肿、疼痛、硬结等反应，如有异常应及时告知医生。未使用的益赛普应储存在2℃至8℃的冷藏环境中，避免冷冻和光照。初次注射或不熟悉操作的患者，应在医护人员的指导下进行训练，并在需要时寻求护士的帮助。

导读：任何药物在治疗期间都可能会出现耐药性，益赛普也不例外，但是由于每个患者的情况不同，因此具体出现耐药的时间也有所差异。建议患者治疗期间定期复查，注意观察自身反应，出现耐药后及时咨询医生换药。益赛普药物简介益赛普预填充溶液是国内首款自主研发的注射用预填充融合蛋白。适用于治疗18岁及以上成年人的活动性强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿关节炎、中重度斑块状银屑病三种适应症。据研究，这三种疾病在我国的患病率约为0.3%、0.4%和0.1%。耐药性分析益赛普治疗期间可能会引起耐药性，但每位患者对益赛普的反应不同，耐药性出现的时间点也会有所不同。有些患者可能在使用几个月后就表现出疗效减退，而另一些患者可能在数年治疗后仍然保持良好的应答。如果治疗期间发现治疗作用下降，应第一时间咨询医生，调整治疗方案。因此，益赛普使用后出现耐药性的具体时间无法明确，可能在治疗开始后的几个月到几年内发生。患者的个体差异、疾病进展、治疗方案等因素都会影响耐药性的出现。建议患者在治疗过程中定期监测病情，有助于尽早识别耐药性的情况。医保情况益赛普益赛普于2006年上市，是依那西普的生物类似药预充式注射器，2017年被列入国家医保目录乙类药品，并因大大减轻强直性脊柱炎患者的经济负担而被广泛使用。作用机制益赛普是一种以TNF-α为靶点的新型抗炎药物，其作用靶点为类风湿关节炎、强直性脊柱炎及斑块型银屑病。其可与肿瘤坏死因子-α结合，阻断其生物学活性，发挥抗肿瘤效应。益赛普利用重组 DNA技术，将人TNF-α受体II的胞外区编码区和人IgG1-Fc片段编码区融合，导入中国仓鼠卵巢，使rhTNFR:Fc在体内的高表达，使其具有较高的表达效率。

导读：阿达木单抗作用机制在于通过与肿瘤坏死因子特异性结合，阻断其与细胞表面受体的相互作用，从而消除肿瘤坏死因子的生物学功能，是一种可自我注射的生物治疗药物，这篇文章主要讲了阿达木单抗的用法用量、中断给药、适应症、医保报销等内容。用法用量阿达木单抗的初始剂量为每次40毫克，每周一次皮下注射。如果患者对这种给药方案耐受良好，则可以逐渐增加剂量至每周80毫克或160毫克。然而，在增加剂量之前，必须等待至少四周以确保评估患者的病情和不良反应情况。阿达木单抗可以以预填充式注射液或预填充式注射笔的形式进行皮下注射，患者可在医护人员指导下自行注射。中断给药如果在手术前或发生严重的感染，可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。特殊人群用药老年患者无需进行剂量调整。肝肾功能不良患者尚无剂量建议。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。适应症1、类风湿关节炎（RA）：用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者，尤其是对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的患者。2、强直性脊柱炎（AS）：用于治疗成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3、银屑病：包括成年中重度慢性斑块状银屑病患者，以及儿童斑块状银屑病。4、克罗恩病（CD）：用于治疗成年中重度活动性克罗恩病，包括那些对糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的患者。5、葡萄膜炎：包括非感染性中间、后、全葡萄膜炎，这是一组免疫介导的眼内炎症性疾病。6、多关节型幼年特发性关节炎（JIA）：用于治疗该病症的儿童患者。7、银屑病关节炎：用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。8、儿童克罗恩病：用于治疗儿童患者。医保报销在中国，阿达木单抗已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，覆盖部分适应症，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。阿达木单抗是一种广泛用于治疗免疫介导疾病的药物，具有明确的疗效和良好的安全性，为全球众多患者提供了重要的治疗方案。具体的治疗方案应由具有相关诊断和治疗经验的医生指导监控，并根据患者的具体情况进行调整。

导读：托法替布在治疗类风湿关节炎方面展现出了显著的效果。作为一种小分子的靶向药物，托法替布能够阻断JAK类的信号传导通路，从而达到治疗类风湿关节炎的目的。这篇文章主要讲了托法替布的研究疗效、治疗效果、见效时间和适用人群等内容可供参考。研究疗效临床数据显示，使用托法替布治疗6个月后，ACR20（美国风湿学会20%缓解率）比率达到了69%，ACR70（美国风湿学会70%缓解率）也有22%。对于甲氨蝶呤无效的患者，托法替布加甲氨蝶呤的组合治疗也取得了显著的效果。治疗效果1、减轻症状和降低疾病活动度：托法替布能够有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导，从而减轻关节症状和降低疾病活动度。2、改善身体功能：研究表明，使用托法替布治疗的患者，在身体功能方面有显著改善，如健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）的改善。3、提高生活质量：托法替布治疗可以改善患者的生活质量，包括减少疼痛、提高日常活动能力等。4、放射影像学进展的抑制：在某些研究中，托法替布显示出对关节结构性损伤进展的抑制作用，尽管这种效果在统计上并不显著。5、临床应答率：托法替布治疗的患者，在达到ACR20（尿白蛋白与肌酐的比值）、ACR50和ACR70等临床应答标准方面表现出更高的比例。见效时间关节炎患者使用托法替布两周后，患者病情会出现一定的好转，用药3个月后疗效会持续增加，能显著缓解类风湿性关节炎的症状。在使用6个月后，患者关节肿痛症状会消失，类风湿性关节炎炎症会得到有效控制。对于银屑病患者，托法替布见效时间大概在15~30天。症状比较严重、个人体质对药物不太敏感的患者，见效速度可能会相对缓慢。托法替布见效时间因个体差异、病情严重程度以及对药物的吸收能力等因素而有所不同。适用人群托法替布目前全球已经获批的适应症还包括溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。这些疾病的患者适用托法替布。孕妇、计划怀孕或正在哺乳的女性，应在使用托法替布前告知医生，由医生评估是否适合使用。托法替布适用于多种适应症的患者，但具体使用需要在医生的指导下进行，根据患者的具体情况和病情来决定是否适用以及使用的剂量和方式。托法替布在治疗类风湿关节炎方面显示出较高的疗效，但患者在使用前应充分了解其可能的风险和副作用，并在医生的指导下进行使用。

导读：培塞利珠单抗是一种抗TNF药物，商品名为Cimzia，是目前唯一被批准用于治疗类风湿关节炎和克罗恩病的聚乙二醇化抗TNFα生物制剂。可通过阻止体内化学物质的作用，防止病情进一步加重。与其他生物制剂相比，培塞利珠单抗的耐药性发生率更低。培塞利珠单抗功效培塞利珠单抗属于一类称为抗TNF或TNF阻滞剂的药物。培塞利珠单抗可减轻中度至重度类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎和克罗恩病的体征和症状，它可以改善关节肿胀、疼痛、疲劳和晨僵等症状。药理作用培塞利珠单抗以高亲和力靶向激活TNF-α，从而抑制下游炎症过程。TNF-α是一种重要的炎症介质，因此通过抑制TNF-α活性，培塞利珠单抗能够减少炎症反应、缓解炎症介导的组织损伤和疼痛，从而改善疾病症状和体征。使用方法培塞利珠单抗采用预装注射器包装，仅用于皮下注射，每个注射器可容纳200毫克药物。当患者开始使用培塞利珠单抗时，将在第一天（第0周）接受两次200毫克注射，然后在第2周和第4周接受注射。第一次初始给药后，维持剂量将为每2周注射一次或每4周注射2次。注意事项最常见的副作用是严重感染，培塞利珠单抗可以降低身体抵抗感染的能力。因此如果有任何感染迹象，例如发烧、咳嗽、皮肤发红或疼痛，应及时咨询医生。用药之前还需要检查血液，确保没有患有乙型或丙型肝炎。在服用赛妥珠单抗期间，不应接种任何活疫苗，例如Flu-Mist（鼻喷雾流感疫苗）、水痘疫苗、带状疱疹疫苗或麻疹疫苗。流感疫苗（流感注射疫苗）不是活病毒，所有患者都应考虑每年接种该疫苗。

导读：依那西普注射液（商品名：恩利、Enbrel）是一种用于治疗多种免疫介导炎症性疾病的生物制剂，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等。依那西普注射液的安全性总体上被认为是良好的，而且疗效也比较好，但是需要在医生的指导下使用。依那西普的安全性依那西普注射液的常见不良反应包括注射部位反应，如疼痛、肿胀、瘙痒、红斑和出血，还可引起感染、瘙痒、发热、打喷嚏、咽喉痛等，这些不良反应的发生与安慰剂相似，未显示出有临床意义的免疫原性。因此可认为依那西普的安全性比较好，不会引起太多严重的不良反应。有效性分析依那西普能有效改善类风湿关节炎患者的临床症状和生活质量，降低关节损害进展率，并改善关节功能。依那西普对于重度活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时可使用，能有效缓解症状。依那西普在银屑病中的疗效已被充分证实，治疗后4周即可观察到皮肤症状改善。依那西普每周一次皮下注射50mg的给药方案是有效的，在第8周和第16周评估疗效和安全性，每周一次接受 50mg依那西普治疗的患者中有50%达到了目标，每周接受25mg依那西普治疗的患者中有49%达到这一目标。患者管理对于老年患者、肾功能损害或肝功能损害的患者来说是否需要进行剂量调整，应由医生进行谨慎评估和监测。在依那西普治疗过程中严禁接种活疫苗。对于接受依那西普治疗的患者，应考虑使用水痘-带状疱疹免疫球蛋白预防治疗。患者应在专业医生指导下正确使用依那西普，并了解治疗的重要性，以提高治疗依从性。用药指南依那西普注射液治疗类风湿关节炎的推荐剂量为25mg，每周二次或50mg每周一次，已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。治疗强直性脊柱炎的推荐剂量为25mg，每周二次或50mg每周一次。以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准。

导读：Baricitinib(也称为LY3009104或 INCBO28050)，中文名称叫巴瑞克替尼，是2009年12月礼来公司和Incyte公司合作开发的一种选择性JAK抑制剂,能优先选择JAK1和JAK2进行抑制，选择性远远高于TYk2等常规JAK抑制剂，其有效靶点已经确定，主要用于类风湿关节炎(RA)和其他炎性疾病的治疗，有良好的安全性和耐受性。药理作用巴瑞克替尼(baricitinib)是一种选择性地、可逆地抑制Janus激酶(JAK)1和JAK2的口服药物。JAK1和JAK2广泛表达并介导与RA发病有关的多种细胞因子的信号传导，如白细胞介素-6，粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM -CSF)和干扰素等。巴瑞克替尼可抑制JAK，阻断细胞因子的信号传导，为甲氨蝶呤(MTX)疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性RA成年患者的治疗带来新的治疗方法和前景。治疗效果一项纳入6项RCT、共3546例患者的Meta分析显示，巴瑞克替尼治疗RA在ACR20、ACR50、ACR70达标率方面明显优于安慰剂;对不同剂量亚组进行分析后发现，巴瑞克替尼4mg组与2mg组的ACR20 ( 58.6% vs 58.7% )、ACR50 ( 30.4% vs 27.5%)、ACR70 ( 14.6% vs15.6%）达标率比较均无统计学差异，提示在一定剂量范围内增加巴瑞克替尼的剂量并不能进一步提高疗效，建议病情较轻的患者使用低剂量的巴瑞克替尼。在R-BEAM试验中，针对既往甲氨蝶呤治疗反应不充分且未使用过bDMARDs的1307例RA患者，以3 :3:2的比例随机分配到安慰剂组、巴瑞克替尼组及阿达木单抗组。研究结果结果显示，在第12周时，巴瑞克替尼组的ACR20达标率( 70%）高于阿达木单抗组（ 61%)，且其在疾病活动度改善方面优于阿达木单抗组;在第24周时，与安慰剂相比，巴瑞克替尼能明显抑制结构性关节损伤，且效果不劣于阿达木单抗。此外，同托法替布一样，巴瑞克替尼在缓解疼痛、改善身体机能方面的疗效也优于阿达木单抗和托珠单抗。

导语：2014年，两个公司又进行了一项规模较大的Ⅲ期临床研究实验，其中有4个研究在美国进行，1个研究在中国进行，涉及了3000多例类风湿关节炎(RA)患者，为了评估 巴瑞克替尼的疗效及安全性，其中关键性的4项临床研究选择在中、重度活动性类风湿关节炎患者中进行。目前，该药关键的Ⅲ期RA-BEACON研究已完成，结果显示，用药12周后RA患者的关节疼痛和肿胀能改善20%，疗效明显高于安慰剂。巴瑞克替尼显著改善中重度类风湿关节炎症状礼来和Incytc公司宣布其全球Ⅲ期临床RA-BEACON试验每天口服1次巴瑞克替尼(baricitinib)治疗中重度类风湿关节炎达到主终点。该药是一种选择性JAK1和JAK2抑制剂,治疗12周时关节肿胀及触痛改善20%(ACR 20)的有效率,巴瑞克替尼4mg组为55%, 2 mg组为49%,安慰剂组为27%。临床RA-BEACON试验人选527名肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗失效者,其中包括199名曾用过TNF抑制剂治疗者,分为巴瑞克替尼4 mg/d组、巴瑞克替尼2mg/d组和安慰剂组,3组均加背景治疗,共24周。给药组在1周时的ACR 20有效率较安慰剂组已有显著升高(P≤0.01);12周时ACR 50和ACR 70有效率较安慰剂组也显著升高(P≤0.01)。此外,使用基于C-反应蛋白和血沉的类风湿关节炎患者疾病活动度评分(DA.S28-CRP),12周时,给药组低于2.6分,而健康评定问卷残疾指数(HAQ-DI)改善至少0.3,此明显改善可一直保持到24周。不良反应及处理措施巴瑞克替尼最常见不良反应有头痛、上呼吸道感染和鼻咽炎,未发现机会性感染、结核感染和胃肠道穿孔。对于头痛，患者首先可以尝试休息、避免过度劳累，保持充足的睡眠。如头痛持续不减或加重，建议及时就医，医生可能会调整药物剂量或开具止痛药以缓解症状。对于上呼吸道感染和鼻咽炎，患者应保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、戴口罩等，避免前往人群密集场所。同时，保持室内通风，增加水分摄入，增强身体免疫力。如出现发热、咳嗽等症状，应及时就医并按医嘱使用相应药物治疗。值得注意的是，尽管巴瑞克替尼未发现机会性感染、结核感染和胃肠道穿孔等严重副作用，但在使用期间仍需密切关注身体反应。如出现任何异常症状，应立即停药并就医检查。此外，患者应定期接受医生的评估和监测，确保用药安全有效。

导读：阿那白滞素作为一种重要的生物制剂，虽然在治疗特定疾病方面具有显著效果，但使用时需格外谨慎。患者在使用前应详细了解其可能的副作用和风险，包括过敏反应、感染风险增加等。同时，遵循医嘱，不得自行调整剂量或改变用药方式。对于孕妇、哺乳期妇女及儿童等特殊人群，更需谨慎使用。总之，安全使用阿那白滞素，方能发挥其最大疗效。阿那白滞素(Anakinra)是一种重要的IL-1p抑制剂。目前，Anakinra已经被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)和冷吡啉相关周期性综合症等。此外，研究发现，皮下注射100mgAnakinra可在数天内依然观察到明显的药效，对于某些疾病，Anakinra连续12周每天使用，依然表现出了优越的安全性。由于出色的安全性和相对较短的作用时间，Anakinra也可以作为IL-1介导的未确诊疾病的诊断工具。严重感染RA患者若发生严重感染，务必立即停用阿那白滞素，以免加重病情。在治疗过程中若需停药，应全面评估疾病复发的风险与继续治疗的潜在风险，确保患者安全。活动性感染患者不能使用阿那白滞素治疗，以防感染扩散。不建议与肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂联合使用阿那白滞素不建议与肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂联合使用，以避免潜在的药物相互作用和不良反应。在使用过程中，患者应密切关注身体反应，如有异常，应及时就医。超敏反应阿那白滞素治疗过程中，曾有患者报告超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿，DIRA患者风险可能更高。因此，在开始治疗的前几周，患者应特别留意身体变化，如有过敏症状，应立即就医。活疫苗在接受阿那白滞素治疗期间，患者应避免接种活疫苗，以免引发不良反应或影响疫苗效果。同时，患者应保持良好的生活习惯，增强免疫力，预防感染。定期评估中性粒细胞计数为确保阿那白滞素治疗的安全性和有效性，患者应在治疗开始前和治疗期间定期评估中性粒细胞计数。在开始治疗的前三个月，每月应进行一次评估；之后的一年内，每季度进行一次评估。这有助于及时发现潜在的风险，确保患者的治疗顺利进行。