巴瑞替尼(Baricitinib)中文说明书

巴瑞替尼(Baricitinib)用于治疗类风湿关节炎、重度斑秃（脱发），这些疾病可能由过度活跃的免疫系统引起炎症所致。巴瑞替尼通过阻断一种导致炎症的特定蛋白质（即Janus激酶）来发挥作用，从而帮助缓解这些疾病的症状。

什么是巴瑞替尼(Baricitinib)

巴瑞替尼可用于治疗类风湿关节炎、斑秃。

1、类风湿关节炎

巴瑞替尼用于治疗对一种或多种其他药物（称为肿瘤坏死因子抑制剂）应答不足的成年患者的中度至重度活动性类风湿关节炎。不建议与其他JAK抑制剂、生物性改善病情抗风湿药或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。

2、斑秃（脱发）

巴瑞替尼用于治疗患有重度斑秃的成年患者。不建议与生物免疫调节剂、其他JAK抑制剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

如何服用巴瑞替尼(Baricitinib)

1、巴瑞替尼常规成人剂量

类风湿关节炎

巴瑞替尼2mg，每日一次。此药可单独使用或与甲氨蝶呤或其他DMARD联合使用。

斑秃

巴瑞替尼2mg片剂，每日一次。如果对治疗的反应不充分，剂量可增加至4mg，每日一次。对于几乎完全或完全头皮脱发、伴或不伴明显睫毛或眉毛脱落的患者，可考虑每日一次4mg治疗。当达到足够反应后，将剂量减少至每日一次2mg。

2、服药方式

巴瑞替尼每日服用1次，每天大约在同一时间服用，巴瑞替尼可与食物同服或不与食物同服。

如果无法吞服药片，可以将其放入小玻璃杯中，在大约2茶匙（10mL）室温水中溶解。应将内容物旋转几次，并立即吞服混合物。饮用混合物后，向玻璃杯中加入另外10mL水。将内容物旋转几次，然后吞服混合物。分散的药片在水中可稳定保存长达4小时。-对于类风湿关节炎或斑秃患者，巴瑞替尼通常长期服用，但如果的症状在6个月后没有改善，的医疗服务提供者可能会考虑停止治疗。

3、漏服了一剂怎么办

尽快补服漏服的巴瑞替尼剂量，但如果快到下一次服药时间，请跳过漏服的剂量。不要同时使用两剂。

4、服药过量怎么办

如果服用过量的巴瑞替尼，请致电的医疗服务提供者或中毒控制中心，或立即前往最近的医院急诊室。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

巴瑞替尼(Baricitinib)的副作用

1、最常见的副作用

包括唇疱疹、带状疱疹、恶心、感冒症状，如鼻塞、打喷嚏或喉咙痛。

2、严重副作用

严重感染

巴瑞替尼会降低免疫系统抵抗感染的能力。部分人在服用巴瑞替尼期间发生了严重感染，包括结核病以及由细菌、真菌或病毒引起的、可扩散至全身的感染。有些人因此类感染而死亡。在开始治疗类风湿关节炎或斑秃之前，的医疗服务提供者应检测是否患有结核病，并在整个治疗期间对进行监测。如果有任何类型的感染，除非的医疗服务提供者告知可以，否则不要开始使用巴瑞替尼治疗这些疾病。发生带状疱疹的风险可能更高。

死亡风险增加

与服用肿瘤坏死因子抑制剂的同龄人相比，JAK抑制剂（如巴瑞替尼）与50岁及以上且至少有一种心脏病（心血管）危险因素的人群死亡风险增加相关，特别是如果目前或过去吸烟。在服用巴瑞替尼期间，如果出现任何心脏病发作或中风的症状，请立即寻求紧急帮助，例如：胸部中央不适持续超过几分钟，或消失后又出现；胸部、喉咙、颈部或下巴出现严重的压榨感、疼痛、压迫感或沉重感；手臂、背部、颈部、下巴或腹部疼痛或不适；伴或不伴胸部不适的呼吸急促；出冷汗；恶心或呕吐；感觉头晕；身体的一部分或一侧无力；言语含糊。

癌症和免疫系统问题

巴瑞替尼可能通过改变免疫系统的工作方式，增加患某些癌症（如淋巴瘤、肺癌或皮肤癌）的风险，特别是如果目前或过去吸烟。如果曾经患过任何类型的癌症，请告知的医疗服务提供者。在巴瑞替尼治疗期间，请遵循医疗服务提供者的建议，检查的皮肤是否有皮肤癌。

腿部静脉或肺部动脉以及动脉中的血栓

部分服用巴瑞替尼的人可能会发生腿部静脉（深静脉血栓）或肺部（肺栓塞）以及动脉（动脉血栓）的血栓，可能会危及生命并导致死亡。50岁及以上且至少有一种心脏病（心血管）危险因素的人群风险更高。如果过去曾有过腿部或肺部静脉血栓，请告知医疗服务提供者。

如果在治疗期间出现任何血栓的体征和症状，包括腿部肿胀、疼痛或压痛、突发的无法解释的胸痛或呼吸急促，请停止服用巴瑞替尼并告知医疗服务提供者，或立即寻求紧急帮助。

过敏反应，包括过敏性休克

如果出现任何超敏反应症状，例如皮疹（荨麻疹）、呼吸困难、感觉昏厥或头晕，或嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请告知医生。

胃或肠道撕裂（穿孔）

如果曾患憩室炎（大肠部分炎症）或胃或肠道溃疡，请告知的医疗服务提供者。同时服用非甾体抗炎药、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人风险更高。如果出现发烧、腹部疼痛持续不退以及排便习惯改变，请立即告知的医疗服务提供者。

某些实验室检查结果的变化

医疗服务提供者应在开始服用巴瑞替尼之前和服用期间进行血液检查，包括测量红细胞和白细胞计数。如果出现感染迹象，或感到虚弱和疲倦，请告知医生。

高胆固醇水平：如果正在接受类风湿关节炎或斑秃的治疗，的医疗服务提供者应在开始服用巴瑞替尼后约12周以及根据需要，进行血液检查以检查胆固醇水平。

肝酶升高：肝酶有助于判断的肝脏功能是否正常。肝酶升高可能表明的医疗服务提供者需要对的肝脏进行额外检查。

以上并非巴瑞替尼所有可能的副作用。有关副作用的医疗建议，请致电医生。

巴瑞替尼(Baricitinib)的注意事项

1、在开始服用巴瑞替尼之前，请告知的医疗服务提供者是否：

正在接受感染治疗。

有持续不愈或反复发作的感染。

患有糖尿病、慢性肺病、HIV或免疫系统较弱。有这些情况的人感染的机会更高。

有或曾经有过血栓。

患有憩室炎。

患有结核病或曾与结核病患者密切接触。

曾患带状疱疹。

曾患乙型或丙型肝炎。

2、如果曾患或接触过结核病，或者最近旅行过，请告知的医生，某些感染在世界某些地区更常见，可能在旅行期间接触过。

3、使用此药可能会增加患某些癌症（如淋巴瘤或肺癌）的风险。请向的医生咨询此风险。

巴瑞替尼(Baricitinib)的特殊人群用药

1、妊娠

目前尚不清楚此药是否会伤害未出生的婴儿，如果在巴瑞替尼治疗期间怀孕，请报告妊娠情况。

2、哺乳

目前尚不清楚此药是否会进入的母乳。在巴瑞替尼治疗期间以及最后一次给药后4天内不应哺乳。请与的医疗服务提供者讨论在此药治疗期间喂养宝宝的最佳方式。

巴瑞替尼(Baricitinib)的药物相互作用

告知的医疗服务提供者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。巴瑞替尼和其他药物可能相互影响，导致副作用。

请特别告知的医疗服务提供者是否服用丙磺舒、甲氨蝶呤，类固醇药物，如泼尼松或地塞米松，非甾体抗炎药，如阿司匹林、布洛芬、萘普生、塞来昔布、双氯芬酸、吲哚美辛、美洛昔康等。

如果不确定自己是否正在服用这些药物中的一种，请咨询的医疗服务提供者或药剂师。了解正在服用的药物。保留一份药物清单，以便在获得新药时向的医疗服务提供者和药剂师出示。有关更多信息，请参阅巴瑞替尼药品说明书。

巴瑞替尼(Baricitinib)储存

将巴瑞替尼储存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）之间。放在儿童接触不到的地方。

巴瑞替尼(Baricitinib)的成分

巴瑞替尼的活性成分是巴瑞替尼。

巴瑞替尼的非活性成分是交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、氧化铁、卵磷脂（大豆）、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。