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德曲妥珠单抗(DS8201)仿制版也能有效治病吗?

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医学编辑井庆艳
2024-11-11 15:48
已帮助: 7人

导读:德曲妥珠单抗(DS8201)是一种单克隆抗体,旨在与HER2结合,通过与HER2结合,曲妥珠单抗可激活免疫系统细胞,然后杀死癌细胞,曲妥珠单抗还可阻止HER2刺激癌细胞生长。大约五分之一的胃癌和四分之一的乳腺癌中HER2水平较高,而大约一半的其余乳腺癌中HER2水平较低。

德曲妥珠单抗(DS8201)仿制版也能有效治病吗

德曲妥珠单抗(DS8201)原研药的研发公司为英国阿斯利康,目前并没有了解到有仿制药正式上市,因此无法得知其仿制药的疗效。

仿制药需要通过严格的质量控制和监管,以确保其与原研药具有相同的疗效和安全性。如果仿制药能够证明其与原研药在生物等效性上是一致的,并且有临床试验数据支持其疗效和安全性,理论上能够提供有效的治疗。

如果未来仿制版德曲妥珠单抗能够通过严格的质量控制、监管,并有充分的临床试验数据支持其疗效和安全性,能够提供有效的治疗。实际疗效还需要根据具体情况和个体差异来判断。患者应咨询医生,并在医生的指导下使用经过认证的药品。

德曲妥珠单抗

德曲妥珠单抗(DS8201)的疗效

目前已经在多项研究中了解德曲妥珠单抗治疗效果,一项正在进行的主要研究表明,德曲妥珠单抗可有效缩小转移性乳腺癌或无法通过手术切除的乳腺癌患者的肿瘤。所有患者均接受过两次或两次以上HER2靶向治疗。在接受推荐剂量德曲妥珠单抗治疗的184名患者中,约61%的患者肿瘤缩小。

另一项研究涉及524名之前接受过 HER2 靶向治疗(曲妥珠单抗)和紫杉烷治疗的HER2阳性乳腺癌患者,这些乳腺癌已转移或无法通过手术切除。该研究表明,接受德曲妥珠单抗治疗的患者至少存活18.5个月,病情不会恶化,而接受曲妥珠单抗 治疗的患者至少存活5.6个月。

另一项主要研究发现,德曲妥珠单抗延长了HER2低乳腺癌患者的生存时间,患者的病情没有恶化。该研究涉及557名乳腺癌患者,这些患者已经转移或无法通过手术切除,并且之前曾接受过其他抗癌药物治疗。研究发现,接受德曲妥珠单抗治疗的患者平均生存时间为9.9个月,而接受医生选择的其他抗癌药物治疗的患者平均生存时间为5.1个月。

德曲妥珠单抗(DS8201)的副作用

1、常见副作用:主要包括恶心、呕吐、腹泻、疲倦、脱发、便秘、食欲不振、贫血、中性粒细胞减少症、肌肉和骨骼疼痛、血小板减少症和白细胞减少症等。

2、严重副作用:包括中性粒细胞减少、贫血、恶心、疲倦、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、低钾血症、肺炎、伴有发烧的中性粒细胞减少、食欲下降、呼吸困难、体重减轻、射血分数降低、血液中胆红素含量升高和间质性肺病。

德曲妥珠单抗可能出现的副作用的频率和严重程度取决于所治疗的癌症类型,建议患者在用药期间注意观察。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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