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埃纳妥单抗(Elranatamab)
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埃纳妥单抗(Elranatamab)

全部名称

     埃纳妥单抗、Elranatamab、易瑞欧、Elrexfio

适应人群

     用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤患者,患者既往至少接受过四线治疗,既往治疗方案必须包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、抗CD38...[ 详情 ]

  • 规格: 76mg/1.9mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

埃纳妥单抗的注意事项

定期复诊与疗效、安全性监测

定期复诊由医生评估病情进展十分重要,确认药物疗效。需进行血液检查,监测药物的不良反应。

妊娠与避孕警示

妊娠期使用埃纳妥单抗可能伤害胎儿。有生育潜能的女性,在开始治疗前,医生会安排检查确认未妊娠。治疗期间及末次给药后4个月内,需采取有效的避孕措施避免怀孕。如果用药期间怀疑妊娠,请立即告知医生。

细胞因子释放综合征(CRS)与神经毒性(含ICANS)警示

埃纳妥单抗可能引发细胞因子释放综合征(CRS)及神经系统损伤,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),可危及生命,需紧急救治。若出现躁动、背痛、视力模糊、烧灼样/搏动性/针刺样疼痛、昏迷、意识混乱、复视、嗜睡、烦躁不安、发热、寒战、幻觉、头痛、听力下降、易激惹、肢体抽动、情绪或精神改变、肌肉痉挛、恶心、头晕、晕厥、肌肉强直、癫痫发作、皮疹、颈强直、震颤、呼吸困难、言语障碍、异常乏力或呕吐,请立刻告知医生。

患者随身警示卡

请向医生索取患者随身警示卡。卡片上会列明细胞因子释放综合征与神经系统不良反应的症状。治疗期间随身携带,就诊时出示给接诊医师。

严重感染风险提示

埃纳妥单抗可能诱发严重感染。如出现发热寒战、意识混乱、咳嗽或声音嘶哑、腰背部或侧腹疼痛、排尿疼痛或排尿困难,请立即就医。

血细胞减少相关防护要点

埃纳妥单抗会降低体内部分血细胞数量,因此更容易出血或发生感染。防护要点:远离患病、存在感染的人群;勤洗手避免剧烈运动或其他易造成擦伤、割伤、外伤的场景轻柔刷牙、使用牙线;使用剃须刀、指甲剪等锐器时小心操作。

严重肝损伤警示

埃纳妥单抗可引起严重肝脏损伤。若出现陶土色粪便、尿色加深、食欲下降、发热、头痛、瘙痒、恶心呕吐、皮疹、腹部疼痛或压痛、下肢水肿、异常乏力、眼白发黄或皮肤黄染,请立即就诊。

驾驶与危险操作禁忌

埃纳妥单抗可致头晕、意识混乱、嗜睡或震颤。用药期间及给药后48小时内,在明确药物对自身影响前,请勿驾驶或从事危险操作。

合并用药注意事项

未经医生评估,不要自行服用其他药物,包括处方药、非处方药(OTC)、草药及维生素补充剂。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2026年2月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761345

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